【摘 要】
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目的:建立HPLC测定氟康唑胶囊中的有关物质。方法:色谱柱采用Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.63 g·L~(-1)甲酸铵溶液(20:80);流速为1.0 ml·min~(-1
【机 构】
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沈阳市第七人民医院,辽宁省食品药品检验所,
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目的:建立HPLC测定氟康唑胶囊中的有关物质。方法:色谱柱采用Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.63 g·L~(-1)甲酸铵溶液(20:80);流速为1.0 ml·min~(-1);检测波长为260 nm。结果:氟康唑与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离;最低检出量为12.5 ng。结论:本方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于氟康唑胶囊中有关物质的测定。
Objective: To establish HPLC determination of related substances in fluconazole capsules. METHODS: Diamonsil C 18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) was used as the mobile phase. The mobile phase consisted of acetonitrile-0.63 g · L -1 ammonium formate solution (20:80) and the flow rate was 1.0 ml · min ~ (-1); detection wavelength is 260 nm. Results: Fluconazole and its degradation products could be effectively separated under the chromatographic conditions; the lowest detection limit was 12.5 ng. Conclusion: The method is simple, accurate, sensitive and specific. It can be used for the determination of related substances in fluconazole capsules.
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