Shire计划向FDA递交Replagal的BLA

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全球专业生物医药公司Shire宣布计划于年底向美国FDA递交Replaga(agalsidase alfa)(Ⅰ)的生物许可申请(BLA),(Ⅰ)是用于Fabry病的酶替代疗法。该公司还宣布根据FDA的要求制定的(Ⅰ)的治疗方案已获通过,该药将成为紧急使用的临床试验用药。
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