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目的：评估通络搽剂治疗急性软组织损伤的临床有效性和安全性。方法：采用随机、单盲、阳性药物平行对照的方法将172例急性软组织损伤患者随机分为通络搽剂治疗组与正骨水对照组,2种药物均每日3次外搽患处,7天为1个疗程。观察患者治疗前后临床症状、体征等基线变化。结果：治疗组疗效明显优于对照组（P〈0.05）;治疗组治疗后的临床积分较对照组下降明显（P〈0.05）,患者用药前后无不良事件发生。结论：通络搽剂治疗急性软组织损伤疗效明确、安全可靠。