目的:观察芥龙温痹汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性,为寒湿痹阻型类风湿关节炎的中西医结合治疗方案提供依据。方法:采用随机非盲平行对照的研究方法,将72例类风湿关节炎患者分为观察组、对照组各36例,进行为期3个月的随访观察。观察期间,对照组口服甲氨蝶呤片(MTX)、来氟米特片(LEF)、双氯芬酸钠缓释片;观察组在对照组治疗的基础上加服芥龙温痹汤。记录两组治疗前后的临床症状、体征、类风湿因子(RF)、抗CCP抗体、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、中医证候积分、DAS28评分等疗效指标,以及血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、心电图等安全性指标,进行统计学分析。结果:本研究最终完成病例67例,观察组34例,对照组33例。观察组的自我总体评价、ESR、DAS28评分、中医证候积分的改善情况明显优于对照组(P<0.05);两组的药物不良反应发生率没有显著性差异(P>0.05)。结论:芥龙温痹汤配合西药治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎与单纯西药治疗相比,能够更好地改善DAS28评分及中医证候疗效,并且不会增加药物不良反应的发生率。芥龙温痹汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎疗效确切、安全性好。