ICH遗传毒性标准试验组合的最新要求——ICHS2(R1)人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则介绍(一)

来源 :药物评价研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户：okdangdang

【摘要】

：

<正>从2006年9月开始,ICH提出对遗传毒性指导原则进行修订改版,ICH专家组对遗传毒性试验一系列问题进行了讨论修订,并起草了S2(R1):Guidance on Genotoxicity Testing and Da

【作者】

：

黄芳华

【机构】

：

国家食品药品监督管理局药品审评中心,

【出处】

：

药物评价研究

【发表日期】

：

2009年01期

【关键词】

：

毒性试验微核试验基因突变试验 ICHS2 细胞诱变剂染色体畸变试验结果分析标准试验

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<正>从2006年9月开始,ICH提出对遗传毒性指导原则进行修订改版,ICH专家组对遗传毒性试验一系列问题进行了讨论修订,并起草了S2(R1):Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use

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