国内抗HIV创新药的领军企业前沿生物（688221.SH），日前公布了2020年业绩报告，这也是公司上市以来第一份年报。数据显示，核心产品-抗艾创新药艾可宁，尽管受到新冠疫情的影响，2020年仍然实现营业收入4662万元，较2019年同期增长123.5%，创历史新高;艾可宁今年在海外市场实现了零的突破，厄瓜多尔市场于今年3月获准销售，标志着公司国际化道路迈出了关键一步，增强了公司在抗HIV创新药领域的国际竞争力。
　　

创新药应对高危害性艾滋病营收同比增长123.5%

　　 HIV病毒具有恶性传染、复制速度快、易变异等特点，艾滋病已经成为全球公共卫生领域三大问题之首。目前，全球HIV患者人数已超过3800万人，年新增170万人。中国已超125万人，2019年1-10月新增13.1万人，增速较高，但国内现有用药趋于陈旧，新药市场潜力可观。灼识咨询报告显示，抗HIV病毒药物市场规模预计将从2018年的20亿元人民币增长至2027年超百亿元。
　　 前沿生物潜心耕耘16年，自主研发的抗艾创新药艾可宁，于2018年5月获得国家药品监督管理局批准上市，是中国惟一上市的长效、注射抗 HIV 药物。同年10月，被中华医学会感染病学分会、中国疾病预防控制中心列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一，其作为全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，满足了众多临床需求痛点。
　　 自2018年8月开始在中国销售以来，艾可宁于2019年就实现了中国市场2086万元的销售额，推广较为顺利。到2020年，受到疫情影响，全国定点收治HIV感染的传染病医院、公共卫生中心就诊人次大幅下降，但艾可宁凭借其产品优势和精准市场策略，下半年持续放量，2020年公司实现营业收入4662万元，同比增长123.5%，创历史新高。
　　 在疫情之下，前沿生物持续加强团队建设、精进管理，并继续优化市场推广策略，集中于住院多重机会性感染人群的抗HIV治疗，同时进一步扩大在围手术期人群的使用优势，在2020年积累了更多真实数据以及循证依据。截至2020年底，前沿生物已覆盖全国26个省、80多个地市和重点县的120家余家HIV定点治疗医院，及60多个DTP药房，为后续业绩增长打下了基础。
　　

艾可宁在厄瓜多尔获批上市计划未来3年进军25个海外国家

　　 除国内市场外，艾可宁也于2021年收到厄瓜多尔卫生部核准签发的药品注册批准文件，在海外市场实现了零的突破。而作为中国第一个原创抗艾新药，艾可宁拥有全球知识产权，具有一定的临床不可替代性，有望在全球多个市场实现推广。
　　 年报显示，前沿生物已经与海外经销商在25个国家（包括南非、泰国等重点国家）开始了艾可宁的药品注册工作，这些国家HIV感染者超过千万，市场前景可观。其中向马来西亚、缅甸、柬埔寨、秘鲁及多米尼加等5个国家监管当局的药品注册申请，马来西亚、缅甸在报告期内已通过初步审核进入了技术审评阶段。并且，作为首家抗HIV创新药研发项目在美国FDA申报临床试验的中国药企，公司计划将艾可宁与3BNC117组成全新、全注射配方进军发达国家抗HIV药物市场，目前已经同步在中美进行二期临床试验，有望于2023年获批上市。公司未来将继续大力推进艾可宁海外市场销售，有望进一步增厚其业绩。
　　

研发支出增长62%加码产业化满足市场需求

　　 公司持续加大研发投入，积极拓展研发管线。年报数据显示，2020年前沿生物研發支出1.38亿元，同比大增62%，主要投入到FB1002、FB3001、FB2001和多肽研发平台储备项目中，在研产品及储备研发项目进展顺利。而此前公司登陆科创板募集的17.17亿资金中，将投入约12.08亿元到研发项目中，有望进一步提升公司研发与产品实力。
　　 除此之外，艾可宁的产业化基地已于去年9月在“江宁药谷”成功落地。此外，公司在四川金堂、山东齐河、南京江宁分别建设制剂、原料药生产基地，报告期内，四川金堂生产基地项目土建工程接近尾声，并全面进入净化工程及设备安装程序;山东齐河生产基地项目处于土建工程主体施工及设备设施采购中……伴随这些项目逐渐完成，公司的技术实力及产能将继续提升。
　　 随着抗HIV病毒药物逐步形成免费治疗+医保支付+自费市场相结合的多层次支付体系，我国抗HIV病毒药物市场规模正在不断扩大，以艾可宁为代表的前沿生物创新产品有望迎来广阔空间，进一步收获市场份额和业绩增长。