目的:评价中药结肠透析治疗慢性性肾脏病(CKD)的有效性和安全性。方法:检索中国知网数据库(CNKI)、重庆维普全文数据库(VIP)、万方数据库公开发表于国内医学期刊及未发表的文献资料,如学术报告、会议论文集或毕业论文等,选择在西医常规治疗联合中药保留灌肠与单纯西医常规治疗CKD的随机对照实验(RCT)的文献,进行系统评价。结果:经严格筛选,最终纳入13个RCT,共849例患者,全部均为低质量研究。与对照组(西医常规治疗)比较,治疗组(中药结肠透析+西医常规治疗)治疗CKD在降低血清肌酐、尿素氮、尿酸,提高肾小球滤过率、肌酐清除率、血红蛋白有统计学意义。安全性评价方面有两组RCT未见明显不良反应,一组RCT有4例患者因出现腹痛、腹泻症状不能耐受而退出,余文献均未报道不良反应。结论:中药结肠透析治疗CKD有一定的疗效,但由于所纳入的文献在随机、分组隐藏、盲法、随访等方面存在缺陷,致使中药结肠透析治疗CKD的有效和安全的证据强度不够,可能存在夸大或缩小干预措施疗效。