【摘 要】
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美国食品药品管理局(FDA)2011年9月7日发布肿瘤坏死因子-α(TNF-α)阻断剂安全性信息通告:已更新所有类别TNF-α阻断剂说明书的黑框警告信息,增加了患者感染军团菌和李斯特菌
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,
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美国食品药品管理局(FDA)2011年9月7日发布肿瘤坏死因子-α(TNF-α)阻断剂安全性信息通告:已更新所有类别TNF-α阻断剂说明书的黑框警告信息,增加了患者感染军团菌和李斯特菌的风险。并且,除所有TNF-α阻断剂说明书中的[黑框警告]部分外,[警示及注意]项目也已进行了修订,以保证说明书中所有风险信息一致。
US Food and Drug Administration (FDA) Sept. 7, 2011 Published Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) Blockers Safety Bulletin: Updated black box warnings for all classes of TNF-α blockers, Increases the risk of patients with Legionella and Listeria. Also, in addition to the [Black Box Warnings] section of all TNF-α blockers’ instructions, the Caution and Attention item has been revised to ensure that all risk information in the instructions is consistent.
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