【摘 要】
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目的:对不同剂量的3D打印华法林钠片进行质量评价。方法:采用HPLC法进行样品含量及有关物质测定,含量均匀度测定;采用质构仪测定片剂的硬度和崩解时间;采用《中国药典》方法
【机 构】
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广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室; 广东药科大学药学院;
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(编号:81373982)
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目的:对不同剂量的3D打印华法林钠片进行质量评价。方法:采用HPLC法进行样品含量及有关物质测定,含量均匀度测定;采用质构仪测定片剂的硬度和崩解时间;采用《中国药典》方法将3D打印华法林钠片溶出时间与传统压片制剂比较;采用《欧洲药典》方法将3D打印分剂量方式与传统分劈分剂量方式进行比较;采用光学显微镜和相机观察3D打印片剂的内部结构和外观。结果:3D打印华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便。结论:3D打印技术可作为片剂分剂量的一种重要手段。
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