【摘 要】
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目的通过对我国遴选与转换非处方药中成药部分进行回顾,为新形势下中成药非处方药转换评价提供参考。方法梳理我国处方药和非处方药分类管理相关法规及指导原则,回顾中成药非
【基金项目】
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国家重点研发计划课题(2018YFC1707409):中药上市后临床安全性研究指南及药物警戒信息共享系统框架研究
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目的通过对我国遴选与转换非处方药中成药部分进行回顾,为新形势下中成药非处方药转换评价提供参考。方法梳理我国处方药和非处方药分类管理相关法规及指导原则,回顾中成药非处方药遴选及转换工作,统计我国中成药非处方品种、通过转换评价品种和转出非处方药目录品种。结果国家药品监督管理局公布的我国遴选与转换非处方药目录中,以药品通用名计,中成药共计3900余个,包括1999~2004年通过遴选的中成药3406个,2004~2019年通过转换评价的中成药535个。另外,有25个中成药从非处方药转换为处方药管理。结论中成药非
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