【摘 要】
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真实性是临床科研对数据基本的诉求。在临床实际条件下,如何建立满足临床科研对数据真实性诉求的格式化病历报告表(case report form,CRF)是确保临床数据质量的关键。该研究
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所,河南中医学院第一附属医院,中国中医科学院广安门医院,
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真实性是临床科研对数据基本的诉求。在临床实际条件下,如何建立满足临床科研对数据真实性诉求的格式化病历报告表(case report form,CRF)是确保临床数据质量的关键。该研究在临床实际条件下临床数据特点的基础上,通过对比传统临床研究CRF数据特点与临床实际条件下的CRF数据特点的差异,构建格式化CRF生成的要素,并在此基础上生成符合临床实际条件的科研真实性诉求的格式化CRF。该研究产生的格式化CRF数据既能够满足临床实际条件下对临床科研对数据真实性的诉求,又遵循了临床研究数据管理规范,是临床研究在技术方法上的进步。
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