【摘 要】
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螺内酯属于生物药剂学分类系统第Ⅱ类药物,溶解性差,口服生物利用度低。因此,本文采用溶剂法制备螺内酯固体分散体,以提高其水溶解性。基于体外溶出实验对螺内酯固体分散体进
【机 构】
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沈阳药科大学; 中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所;
【基金项目】
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国家科技重大专项(2017ZX09101001);国家自然科学基金资助项目(81502993);辽宁省自然科学基金资助项目(20170540842);辽宁省教育厅高校基本科研项目(2017LQN02)
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螺内酯属于生物药剂学分类系统第Ⅱ类药物,溶解性差,口服生物利用度低。因此,本文采用溶剂法制备螺内酯固体分散体,以提高其水溶解性。基于体外溶出实验对螺内酯固体分散体进行处方优化;采用差示扫描量热法、X射线衍射法和傅里叶转换红外光谱法,确定药物在载体材料中的物理状态和药物与载体材料之间可能存在的相互作用;最后,通过影响因素试验,明确影响螺内酯固体分散体稳定性的关键因素。结果表明,在以Soluplus和HPMC-E5为载体的固体分散体中,药物均以无定型态存在,且药物与载体之间均存在氢键相互作用。因此,其体外溶出速度显著提高。影响因素试验表明,以Soluplus为载体的固体分散体,其物理稳定性优于以HPMC-E5为载体的固体分散体。因此,通过溶剂法制备螺内酯-Soluplus固体分散体可以提高其体外溶出速度和物理稳定性。
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