目的观察甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效及安全性。方法将93例RA患者随机分为对照组46例和试验组47例。对照组予以甲氨蝶呤每次15 mg,每周1次,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以艾拉莫德每次25 mg,bid,口服。2组患者均治疗24周。比较2组患者的临床疗效,类风湿因子（RF）和红细胞沉降率（ESR）水平和疾病活动性评分28（DAS28）,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为89. 36%（42例/47例）和73. 91%（34例/46例）,差异有统计学意义（P <0. 05）。治疗后,试验组和对照组的RF分别为（36. 55±5. 15）和（58. 22±8. 19） U·mL^-1,ESR分别为（27. 74±3. 81）和（34. 25±4. 63）mm·h^-1,DAS28评分分别为（2. 62±0. 36）和（3. 77±0. 50）分,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。试验组出现的药物不良反应主要有腹泻、头晕头痛和恶心呕吐,对照组出现的药物不良反应主要有腹泻和头晕头痛。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为12. 77%和8. 70%,差异无统计学意义（P> 0. 05）。结论甲氨蝶呤片联合艾拉莫德片治疗RA的临床疗效确切,其能显著缓解患者的临床症状,下调RF和ESR水平,且不增加药物不良反应的发生率。