【摘 要】
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目的验证4个HbA1c测定系统的正确度、精密度,以判断是否符合相关要求,为临床实验室的使用提供相关依据。方法采用一种简便的实验方案,在5 d内,对3个基于离子交换高效液相色谱
【机 构】
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卫生部北京医院卫生部临床检验中心;
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划资助项目(2011AA02A116)
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目的验证4个HbA1c测定系统的正确度、精密度,以判断是否符合相关要求,为临床实验室的使用提供相关依据。方法采用一种简便的实验方案,在5 d内,对3个基于离子交换高效液相色谱法和1个基于免疫比浊法原理的HbA1c测定系统进行精密度和正确度验证实验,计算各个系统的批内精密度、实验室内精密度及测定结果的正确度。结果 4个系统的批内精密度CV为0.26%～1.02%,实验室内精密度CV为0.28%～1.50%;4个系统测定标准物质的均值[美国国家HbA1c标准化计划（NGSP）值]和标准物质定值的偏倚为-0.34%HbA1c～0.41%HbA1c,与国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）定值导出的NGSP值的偏倚为-0.14%HbA1c～0.60%HbA1c。结论 4个系统的批内精密度和实验室内精密度及正确度性能符合相关要求,能满足临床工作的需要。
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