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【摘 要】目的：通过对中西医结合方案的临床观察，探讨其抗肝纤维化的疗效。方法：通过单盲、随机、对照研究，86N慢性乙型肝炎患者被随机分配到试验组和对照组，进行为期24周的治疗，52试验组患者以拉米夫定加中药健脾活血方药治疗，34名对照组患者以拉米夫定治疗，观察治疗24周后测定肝纤以及免疫指标。结果：试验组的总有效率84.61%，显效率26.92%；对照组为总有效率70.59%，显效率20.59%，有显著性差异。结论：中西医结合治疗方案能通过调节细胞免疫功能，明显改善慢性乙型肝炎患者肝纤指标，起到抗纤维化的作用。
【关键词】慢性乙型肝炎 肝纤维化 中西医结合疗
Clinical Study on Anti-hepatic Fibrosis Effect of patients with chronic hepatitis B of ter integration of Chinese and western medicines
FAN Dongmei，et al
【Abstract】Objective：To observe the therapeutic effect of integration of Chinese and western medicines in resisting liver fibrosis of patients of chronic hepatitis B by clinical observation.Methods：In the single-blind，comparative procedure，86 patients with CHB were randomly divided into two groups(test group and control group)for 24 weeks treatment.52 patients of test group were treated with lamivudine and Chinese drug prescription(for strengthening the spleen，replenishing qi，and promoting blood circulation to remove stagnancyl and 34 patients of control group were treated with lamivudine.after 24 weeks of treatment，HF and immunityt tests were measured.Results：The significant effective rate and the total effective rate of the test group were 26.92%and 84.61%respectively.The significant effective rate and the total effective rate of the control group were 20.59%and 70.59%respectivelyThere were significant differences between two groups(P<0.05).Conclusion：Integration of Chinese and western medicines can improve the indexes of liver fibrosis of the patients of chronic hepatitis B by adjusting celluer immunity；it has the effect of resisting fbrosis.
【Key words】Chronic hepatitis B Hepatic Fibrosis Integration of Chinese and western medicines
寻找有效的抗肝纤维化药物和治疗方法以阻断和逆转肝纤维化是目前慢性乙型肝炎(乙肝)治疗中急待解决的问题。现将我科应用传统西医拉米夫定抗病毒基础上，结合口服健脾活血方药治疗后对慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标异常的慢性乙型肝炎患者治疗结果报告如下：
1 一般资料
1.1 样本来源。按就诊的顺序随机选取广州中医药大学第一附属医院肝病门诊2006年5月至2007年5月期问接诊的CHB并伴有肝纤指标异常的患者86名，男75例，女11例。已婚52人，未婚31人，离异3人；文化程度：博士后1人，硕士6人，大学(含大专)50人，中学(含中专)27人，小学2人；平均年龄31.25±10.11岁。
1.2 入选标准。按2000年传染病与寄生虫学会修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]确诊为慢性乙型肝炎，同时符合以下条件：①年龄在16~70岁；②一周内未服用抗精神病药物；③小学以上学历；④既往无精神病史，现无合并其他心身疾病史；⑤血洁肝纤维化指标HA、LN、IVC、PCⅢ4项中两项以上异常；⑥CHB患者中不包括重症肝炎、肝硬化患者；⑦符合《2000年拉米夫定临床应用指导意见》治疗对象标准者[2]。
1.3 排除和剔除标准。有其他肝炎病毒重叠感染，免疫性疾病，遗传性肝病，骨髓抑制，肾功能异常，严重器质性疾病，精神病，嗜酒，吸毒，半年内用过抗病毒药物、免疫调节剂、细胞毒药物或类固醇激素，妊娠，对核苷类药物过敏者排除，依从性不好，失访或放弃治疗者剔除。
2 研究方法
2.1 分组方法。同时将86例CHB患者随机分两组：试验组(拉米夫定+中药治疗组)52例，对照组(拉米夫定治疗组)34例，两组在性别、年龄、文化程度等一般情况比较，均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2.2 给药方法。对照组：口服拉米夫定片剂，100mg/片，每日一片口服。试验组：在按对照组方法服用拉米夫定的基础上，口服我院名老中医邓铁涛教授在临床实践的过程中逐渐摸索出的有效处方健脾活血方(太子参30g、白术15g、云苓15g、川萆薢10g、炒鳖甲30g、土虫(研末冲服)3g、丹参18g、楮实子12g、菟丝子12g)治疗。观察期间不服用保肝及其他抗病毒肝炎治疗药物，因特殊原因需服用其他药物时给予记录。
2.3 观察指标。
2.3.1 症状、体征。
2.3.2 实验室指标：纤维化指标：Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)等，治疗前、后各检查1次。免疫指标：IgG、IgM、IgA、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，治疗前、后各检查1次。
2.4 疗程24周。
2.5 疗效评定标准。纤维化指标疗效评定标准：参见2000年西安全国传染病与寄生虫病学术会议修订的判定标准。显效：主要血清肝纤维化指标(HA)治疗后较治疗前下降60%以上，或未达此标准，而Ⅳ-c、PCⅢ、LN三项中有两项较治疗前下降60%。有效：HA治疗后较治疗前下降40%以上，或Ⅳ-C、PCⅢ、LN三项中有两项较治疗前下降40%。无效：未达上述标准者。
2.6 统计学处理。使用SPSS12.0建立数据库，并对数据进行统计分析。计数资料采用频数进行统计描述，计量资料采用x±s进行统计描述。
3 结 果
3.1 试验组与对照组治疗24周后对肝纤维化指标的影响(见表Ⅰ)。
3.2 试验组与对照组治疗24周后对免疫指标的影响 (见表Ⅱ)。
3.3 试验组与对照组治疗前后纤维化指标改善的疗效分析(见表Ⅲ)。
4 讨 论
软肝抗纤方是我院名老中医邓铁涛教授根据肝脾相关理论制定的治疗慢性肝炎肝纤维化的经验方。肝脾相关理论是邓铁涛教授五脏相关理论的一个重要的分支，指导着肝系病症的临床实践，邓老认为，生理情况下人体五个脏腑(肝、心、脾、肺、肾)系统内部、脏腑系统之间存在着横向、纵向和交叉的联系，相互促进与制约，以发挥不同的功能，协调机体的正常活动，在病理情况下，五脏系统又相互影响，简而言之约——五脏相关。而在肝系病症中，又以肝脾相关最为密切，邓老在系统研究脾胃学说及化瘀疗法后提出治疗肝纤维化当从脾论治的治疗大法[3]，认为其病理变化主要以气虚血瘀为主，治则立足于健脾益气为主，软坚化瘀、调补肝肾等为辅，但始终不离健脾之旨，肝实质细胞的损伤及机体免疫机能的变化在肝纤维化的发生发展中起着重要作用，而健脾为主，活血为辅的中药处方可起到从整体上调节免疫功能从而发挥抗肝纤维化的作用。我们通过对86例慢性乙型肝炎患者临床观察显示：中西医结合方案与单纯西医抗病毒治疗方案比较，可明显升高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平，可降低IgG，和对照组相比有显著性差异。在纤维化指标的改善方面，中西医结合方案在降低HA、LN、Ⅳ型胶原指标，抗纤维化疗效等方面都优于单纯西医抗病毒方案。说明其作用的显现可能与免疫调节有密切的关系，但还有待进一步的研究。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志，2001；19(1)：56～62
2 拉米夫定临床应用专家指导小组.2000年拉米夫定临床应用指导意见[J].中华肝脏病杂志，2000；8(6)：249~250
3 邓铁涛.邓铁涛医集.第一版：人民卫生出版社，2002
【关键词】慢性乙型肝炎 肝纤维化 中西医结合疗
Clinical Study on Anti-hepatic Fibrosis Effect of patients with chronic hepatitis B of ter integration of Chinese and western medicines
FAN Dongmei，et al
【Abstract】Objective：To observe the therapeutic effect of integration of Chinese and western medicines in resisting liver fibrosis of patients of chronic hepatitis B by clinical observation.Methods：In the single-blind，comparative procedure，86 patients with CHB were randomly divided into two groups(test group and control group)for 24 weeks treatment.52 patients of test group were treated with lamivudine and Chinese drug prescription(for strengthening the spleen，replenishing qi，and promoting blood circulation to remove stagnancyl and 34 patients of control group were treated with lamivudine.after 24 weeks of treatment，HF and immunityt tests were measured.Results：The significant effective rate and the total effective rate of the test group were 26.92%and 84.61%respectively.The significant effective rate and the total effective rate of the control group were 20.59%and 70.59%respectivelyThere were significant differences between two groups(P<0.05).Conclusion：Integration of Chinese and western medicines can improve the indexes of liver fibrosis of the patients of chronic hepatitis B by adjusting celluer immunity；it has the effect of resisting fbrosis.
【Key words】Chronic hepatitis B Hepatic Fibrosis Integration of Chinese and western medicines
寻找有效的抗肝纤维化药物和治疗方法以阻断和逆转肝纤维化是目前慢性乙型肝炎(乙肝)治疗中急待解决的问题。现将我科应用传统西医拉米夫定抗病毒基础上，结合口服健脾活血方药治疗后对慢性乙型肝炎血清肝纤维化指标异常的慢性乙型肝炎患者治疗结果报告如下：
1 一般资料
1.1 样本来源。按就诊的顺序随机选取广州中医药大学第一附属医院肝病门诊2006年5月至2007年5月期问接诊的CHB并伴有肝纤指标异常的患者86名，男75例，女11例。已婚52人，未婚31人，离异3人；文化程度：博士后1人，硕士6人，大学(含大专)50人，中学(含中专)27人，小学2人；平均年龄31.25±10.11岁。
1.2 入选标准。按2000年传染病与寄生虫学会修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]确诊为慢性乙型肝炎，同时符合以下条件：①年龄在16~70岁；②一周内未服用抗精神病药物；③小学以上学历；④既往无精神病史，现无合并其他心身疾病史；⑤血洁肝纤维化指标HA、LN、IVC、PCⅢ4项中两项以上异常；⑥CHB患者中不包括重症肝炎、肝硬化患者；⑦符合《2000年拉米夫定临床应用指导意见》治疗对象标准者[2]。
1.3 排除和剔除标准。有其他肝炎病毒重叠感染，免疫性疾病，遗传性肝病，骨髓抑制，肾功能异常，严重器质性疾病，精神病，嗜酒，吸毒，半年内用过抗病毒药物、免疫调节剂、细胞毒药物或类固醇激素，妊娠，对核苷类药物过敏者排除，依从性不好，失访或放弃治疗者剔除。
2 研究方法
2.1 分组方法。同时将86例CHB患者随机分两组：试验组(拉米夫定+中药治疗组)52例，对照组(拉米夫定治疗组)34例，两组在性别、年龄、文化程度等一般情况比较，均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
2.2 给药方法。对照组：口服拉米夫定片剂，100mg/片，每日一片口服。试验组：在按对照组方法服用拉米夫定的基础上，口服我院名老中医邓铁涛教授在临床实践的过程中逐渐摸索出的有效处方健脾活血方(太子参30g、白术15g、云苓15g、川萆薢10g、炒鳖甲30g、土虫(研末冲服)3g、丹参18g、楮实子12g、菟丝子12g)治疗。观察期间不服用保肝及其他抗病毒肝炎治疗药物，因特殊原因需服用其他药物时给予记录。
2.3 观察指标。
2.3.1 症状、体征。
2.3.2 实验室指标：纤维化指标：Ⅲ型胶原、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)等，治疗前、后各检查1次。免疫指标：IgG、IgM、IgA、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，治疗前、后各检查1次。
2.4 疗程24周。
2.5 疗效评定标准。纤维化指标疗效评定标准：参见2000年西安全国传染病与寄生虫病学术会议修订的判定标准。显效：主要血清肝纤维化指标(HA)治疗后较治疗前下降60%以上，或未达此标准，而Ⅳ-c、PCⅢ、LN三项中有两项较治疗前下降60%。有效：HA治疗后较治疗前下降40%以上，或Ⅳ-C、PCⅢ、LN三项中有两项较治疗前下降40%。无效：未达上述标准者。
2.6 统计学处理。使用SPSS12.0建立数据库，并对数据进行统计分析。计数资料采用频数进行统计描述，计量资料采用x±s进行统计描述。
3 结 果
3.1 试验组与对照组治疗24周后对肝纤维化指标的影响(见表Ⅰ)。
3.2 试验组与对照组治疗24周后对免疫指标的影响 (见表Ⅱ)。
3.3 试验组与对照组治疗前后纤维化指标改善的疗效分析(见表Ⅲ)。
4 讨 论
软肝抗纤方是我院名老中医邓铁涛教授根据肝脾相关理论制定的治疗慢性肝炎肝纤维化的经验方。肝脾相关理论是邓铁涛教授五脏相关理论的一个重要的分支，指导着肝系病症的临床实践，邓老认为，生理情况下人体五个脏腑(肝、心、脾、肺、肾)系统内部、脏腑系统之间存在着横向、纵向和交叉的联系，相互促进与制约，以发挥不同的功能，协调机体的正常活动，在病理情况下，五脏系统又相互影响，简而言之约——五脏相关。而在肝系病症中，又以肝脾相关最为密切，邓老在系统研究脾胃学说及化瘀疗法后提出治疗肝纤维化当从脾论治的治疗大法[3]，认为其病理变化主要以气虚血瘀为主，治则立足于健脾益气为主，软坚化瘀、调补肝肾等为辅，但始终不离健脾之旨，肝实质细胞的损伤及机体免疫机能的变化在肝纤维化的发生发展中起着重要作用，而健脾为主，活血为辅的中药处方可起到从整体上调节免疫功能从而发挥抗肝纤维化的作用。我们通过对86例慢性乙型肝炎患者临床观察显示：中西医结合方案与单纯西医抗病毒治疗方案比较，可明显升高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平，可降低IgG，和对照组相比有显著性差异。在纤维化指标的改善方面，中西医结合方案在降低HA、LN、Ⅳ型胶原指标，抗纤维化疗效等方面都优于单纯西医抗病毒方案。说明其作用的显现可能与免疫调节有密切的关系，但还有待进一步的研究。
参考文献
1 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志，2001；19(1)：56～62
2 拉米夫定临床应用专家指导小组.2000年拉米夫定临床应用指导意见[J].中华肝脏病杂志，2000；8(6)：249~250
3 邓铁涛.邓铁涛医集.第一版：人民卫生出版社，2002