【摘 要】
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目的:分析奥卡西平片的人体相对生物利用度。方法:选择16例来我院接受体检的健康者作为志愿者,随机分为两组,交叉口服参比的奥卡西平片和试验奥卡西平片,服药后48h多点抽取人
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目的:分析奥卡西平片的人体相对生物利用度。方法:选择16例来我院接受体检的健康者作为志愿者,随机分为两组,交叉口服参比的奥卡西平片和试验奥卡西平片,服药后48h多点抽取人体静脉血,对血浆中的活性代谢物羟基卡马西平的浓度进行测定。结果:试验奥卡西平片组的t1/2、tmax、Cmax、AUC（0-48）和AUC（0-∞）分别为（16.36±4.46）h、（4.22±2.07）h、（4.65±0.69）μg·mL-1、（97.29±16.71）μg·h·mL-1和（116.87±4.78）μg·h·mL-1,参比奥卡西平片组的t1/2、tmax、Cmax、AUC（0-48）和AUC（0-∞）分别为（16.56±4.71）h、（4.63±2.78）h、（4.60±0.82）μg·mL-1、（100.87±18.68）μg·h·mL-1和（118.56±4.87）μg·h·mL-1,差异不显著,两组制剂具有生物等效性,试验的奥卡西平片人体相对生物利用度为（98.14±9.54）%。结论:试验奥卡西平片的人体相对生物利用度高,和参比奥卡西平片生物学等效。
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