论文部分内容阅读
目的:对国内研究的注射用基因重组人尿激酶型纤溶酶原激活剂(pro-urokinase,u-PA)进行Ⅰ期临床试验,以评价其用于中国健康成人受试者的安全性和耐受性。方法:试验日期;健康受试者23例(男11例,女12例),随机分为5,20,35mg和50mg四个剂量组。静脉给药:其中1/4剂量在1min内静脉推注,其余3/4剂量在60min内静脉滴注完毕,给药前和给药后2,24h取外周血测定血液生化指标、凝血和纤溶指标,并随时观察受试者的全身状态和可能的药物不良反应。结果:全部受试者用药前后的血压、心率/律、