目的观察补中益气汤联合配偶淋巴细胞体外诱生免疫疗法治疗因封闭抗体阴性所致复发性流产(脾虚型)的疗效。方法从2015年1月1日至2016年6月30日在海南省中医院妇产科就诊的患者中选取合格受试者共100例,按就诊顺序根据随机数表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组抽取配偶外周新鲜血20 mL,分离淋巴细胞后,取2 mL前臂皮内多点注射,每间隔3周免疫治疗1次,3次为1个疗程。连用3个疗程后安排受孕,受孕后再治疗3个疗程;观察组在对照组基础上使用中药,在孕前3个月口服补中益气汤,每日一剂,妊娠后继续口服至妊娠16周。比较两组患者的流产率和分娩率。结果对照组患者经治疗后孕龄至足月并顺利分娩20例,超过既往流产孕周并超过12周6例,与既往同样周数流产12例,其中脱落12例,总有效率为52.0%(26/50);观察组患者经治疗后孕龄至足月并顺利分娩30例,超过既往流产孕周并超过12周4例,治疗后与既往同样周数流产6例,其中脱落10例,总有效率为68.0%(34/50),两组患者的治疗总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论补中益气汤联合主动免疫治疗封闭抗体缺乏的复发性流产(脾虚型)的疗效高于单独进行主动免疫治疗的临床疗效。