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[目的]观察自拟沐足方对改善中风后失眠患者睡眠质量疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将200例住院患者按就诊顺序编号法随机分为两组。对照组100例舒乐安定2mg/次,1次/d,口服。治疗组100例自拟沐足方(当归50g,红花30g,苏木30g,泽兰30g,生地30g,桂枝30g)。具体方法:上述中药煎制成600mL备用,于患者睡前1h,水煎600mL加温开水5400mL倒入足浴仪中,保持水温40~45℃沐足。连续治疗2周为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈10例,显效25例,有效50例,无效15例,总有效率85%。对照组痊愈12例,显效23例,有效54例,无效11例,总有效率89%。治疗组与对照组的临床疗效无显著差异(P>0.05)。不良反应治疗组优于对照组(P<0.01)。[结论]自拟沐足方治疗中风后失眠与舒乐安定具有等效性,且无明显副作用,成本低,操作方便,可重复性高,有望在临床中广泛推广。