对体外诊断试剂法规及基层监管问题的探讨

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体外诊断试剂在我国的管理模式体外诊断试剂关系到对疾病性质的定位,对病情程度的掌握,对治疗方法的选择及预后的判断,在临床医学上起着很大作用。体外诊断试剂种类复杂,大致分为临床化学、血液学、微生物学、免疫学等4大种 In vitro diagnostic reagents in vitro management in vitro diagnostic reagents related to the nature of disease positioning, the degree of disease control, the choice of treatment and prognosis of judgment, plays a significant role in clinical medicine. In vitro diagnostic reagents complex, broadly divided into clinical chemistry, hematology, microbiology, immunology and other four major species
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