拉氧头孢与头孢哌酮随机对照治疗细菌性感染202例多中心临床试验

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本项随机对照多中心临床试验旨在对拉氧头孢(LMOX)与头孢哌酮(CPZ)治疗细菌性感染202例的安全性与有效性进行比较评价,其中下呼吸道感染133例,外科感染60例,尿路感染9例,二组各试验101例。试验药与对照药均静脉给药,剂量每次1-2g,Q12h,每日剂量不超过4g,疗程10-14d。结果表明拉氧头孢组痊愈率为70.3%,显著高于头孢哌酮组57.4%(P<0.05)。二组有效率分别为91.1%与81.9%(P>0.05),细菌清除率分别为86.8%与77.3%(P>0,05),均无统计学显著差异。从病人中分离的224株致病菌93.3%对拉氧头孢敏感。拉氧头孢对大肠杆菌,克雷白肺炎杆菌。阴沟肠杆菌。不动杆菌、脆弱拟杆菌的MIC90为0.125-2mg/l。拉氧头孢不良反应发生率为5.9%,显著低于头孢哌酮的反应率10.9%(P<0.05)。二组出、凝血时间与血小板计数均无异常改变,治疗期间与治疗后无一例发生出血反应。以上结果说明氧头孢烯类拉氧头孢按本治疗方案应用于需氧菌与厌氧菌感染高效、安全。
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