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目的：对某国产人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的临床应用性能进行评估。方法收集不同H IV感染状态人群的血液样品共计247例，分别使用 H IV-1被评估试剂与已被SFDA批准的对照试剂进行临床检验平行对比。比较两种方法之间的相关性和一致性。对比不符样本用国际公认的Roche公司生产的 HIV-1病毒载量检测试剂进行复核。结果共检测247例样本，被评估试剂与对照试剂检测结果一致的样本有233例，检测结果不一致的样本有14例（其中8例阴阳性结果不一致、6例定量结果对