【摘 要】
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目的研究国产非那雄胺胶囊与进口非那雄胺片(保列治)的人体生物等效性。方法采用LC-MS法测定18例健康男性单次交叉口服试验制剂及对照制剂各5 mg后血浆中不同时间点的浓度,经SP
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目的研究国产非那雄胺胶囊与进口非那雄胺片(保列治)的人体生物等效性。方法采用LC-MS法测定18例健康男性单次交叉口服试验制剂及对照制剂各5 mg后血浆中不同时间点的浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果非那雄胺胶囊试验制剂和对照制剂的AUC0→24分别为(355.7±63.7)和(363.1±65.6)ng·h·mL^-1,Cm ax分别为(51.2±7.4)和(56.3±5.5)ng
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