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目的
探讨新生儿万古霉素血药浓度与不良反应的关系。
方法收集213例使用万古霉素进行治疗并进行血药浓度监测的新生儿病例资料，统计肝肾损害、听力损害发生的例数，分析<5 mg/L、5～10 mg/L、>10 mg/L 3个不同万古霉素血药质量浓度与不良反应的相关性。
结果213例新生儿万古霉素平均谷质量浓度为(4.36±4.99) mg/L。不良反应总发生率为17.8%(38/213例)。不良反应主要表现为肝损害(9.9%，21/213例)及听力损害(7.5%，16/213例)，仅1例发生肾损害(0.5%，1/213例)。肝损害、听力损害的发生率明显高于肾损害的发生率(χ2＝19.172，P＝0.000；χ2＝13.785，P＝0.000)，而肝损害和听力损害的发生率差异无统计学意义(χ2＝0.330，P＝0.566)。3个不同血药质量浓度病例组不良反应的发生率分别为17.0%(24/141例)、17.6%(9/51例)、23.8%(5/21例)，差异无统计学意义(χ2＝0.576，P＝0.750)。且随着质量浓度增加，不良反应发生率并没有趋势性增加(Z＝0.648，P＝0.517)。治疗前后除血清天门冬氨酸氨基转移酶外，万古霉素用药前后肝肾功能指标比较差异均有统计学意义(P<0.05)，但其平均值均处于正常参考值范围内，故不具有临床意义。Bivariate Correlation分析显示，不同血药质量浓度与治疗前后肝肾功能指标变化值均无相关性(P均>0.05)。
结论在新生儿应用万古霉素有较高的肝功能损害及听力损害发生率。不同血药质量浓度与肝、肾损害、听力损害3种不良反应无相关性。