【摘 要】
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采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP8756毛细管柱,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为40min,通过程序升温测定非达霉素原料药中4种残留溶剂。结果表明,在3.00~359.48μg·mL^-1范
【机 构】
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微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢工程技术研究中心抗体药物研制国家重点实验室,华北制药华胜有限公司
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技专项(2019ZX09302006)
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采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP8756毛细管柱,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为40min,通过程序升温测定非达霉素原料药中4种残留溶剂。结果表明,在3.00~359.48μg·mL^-1范围内,甲醇的浓度与峰面积线性关系良好(R^2=0.9999),平均回收率为98.27%;在2.50~601.03μg·mL^-1范围内,乙醇的浓度与峰面积线性关系良好(R^2=0.9998),平均回收率为98.55%;在2.06~49.44μg·mL^-1范围内,乙腈的浓度与峰面积线性关
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