【摘 要】
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目的建立多巴丝肼片中左旋多巴溶出度的检测方法及溶出曲线评价。方法采用依利特C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(70.5:25:4.5)(含0.00
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目的建立多巴丝肼片中左旋多巴溶出度的检测方法及溶出曲线评价。方法采用依利特C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-乙腈(70.5:25:4.5)(含0.005 mol/L癸烷基磺酸钠,用磷酸调节pH值至3.5)为流动相,流速1 m L/min,检测波长为270 nm!([1]);溶出度试验采用桨法,分别采用pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水分别为溶出介质,溶出介质体积1000 m L,转速50 r/min。结果在本文建立的色谱条件下,供试品在浓度4.092μg/m L~20.460μg/m L范围内线性关系良好,线形回归方程为Y=0.0774X-0.0083,r=0.99969(n=5)。溶出方法适宜,能够较好地反映多巴丝肼片中左旋多巴在不同溶出介质中溶出行为的异同。结论建立的色谱条件比较简单,对多巴丝肼中左旋多巴溶出量的考察更具有专属性和准确性。
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