【摘 要】
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由于世界艾滋病毒（HIV）感染率的不断上升，抗HIV药物的研发引起世界各国的关注。目前国内抗HIV药物临床试验的经验尚不多。2005年9月欧洲医药品管理局（European Medicine Evaluati
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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由于世界艾滋病毒（HIV）感染率的不断上升，抗HIV药物的研发引起世界各国的关注。目前国内抗HIV药物临床试验的经验尚不多。2005年9月欧洲医药品管理局（European Medicine Evaluation Agency，EMEA）发布了抗HIV感染药物临床研究的指导原则。现对其中的总体要求、人体药理学、探索性研究、确证性研究、特殊人群等方面进行简介，为临床研究提供借鉴。该指导原则主要阐述直接作用的抗逆转录病毒药物的临床评价。
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