论文部分内容阅读
【摘 要】目的：探讨LEF（来氟米特）对原发性难治性肾病综合征的临床疗效情况。方法：选取我院2012年9月-2013年9月收治的64例原发性难治性肾病综合征患者作为研究对象。按照分层法将其分为治疗组及对照组，每组各32例。两组均接受常规激素疗法。对照组加用CTX（环磷酰胺）；治疗组加用LEF。对比两组不良反应发生率及临床疗效情况。结果：①治疗组总有效率96.88%，对照组总有效率81.25%；治疗组总有效率更高（P<0.05）。②治疗组不良反应的发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论：应用LEF治疗原发性难治性肾病综合征具有临床疗效好，不良反应少的优点。
【关键词】来氟米特；肾病综合征；临床效果
【文章编号】1004-7484（2014）06-3890-01
Clinical analysis of leflunomide treatment of refractory primary nephrotic syndrome
【Abstract】Objective：To investigate the case of refractory primary nephrotic syndrome， the clinical efficacy of LEF （LEF）. Methods：In our hospital in September 2012 September 2013 64 patients were treated with primary nephrotic syndrome refractory study. According to stratification divided into treatment group and control group， 32 cases in each group. Both groups received conventional hormone therapy. The control group were treated with CTX （cyclophosphamide）； treatment group LEF. Comparison groups incidence of adverse reactions and efficacy of clinical conditions. Results：The total ① treatment group was 96.88%， the total efficiency of the control group （81.25%）； treatment group was more efficient （P <0.05）. The incidence of adverse reactions ② treatment group was significantly lower than the control group （P <0.05）. Conclusion：LEF treatment of refractory primary nephrotic syndrome have good clinical efficacy， adverse reactions advantages.
【Keywords】leflunomide； nephrotic syndrome； clinical effects
激素配伍CTX治疗原发性难治性肾病综合征，可有效提高患者生存率、改善患者肾功能。然而，CTX具有肝毒性高、骨髓抑制、感染等多种副作用。本文，选取我院64例原发性难治性肾病综合征患者作为研究对象，治疗组应用LEF联合激素疗法，临床疗效较好。报道如下。
1 资料及方法
1.1 一般资料
选取我院2012年9月-2013年9月收治的64例原發性难治性肾病综合征患者作为研究对象。患者均符合相关纳入及排除标准。按照分层法将其分为治疗组及对照组，每组各32例。对照组中，男18例，女14例；年龄19-56岁，平均（35.9±5.8）岁。治疗组中，男19例，女13例；年龄18-57岁，平均（35.7±5.6）岁。两组一般资料比较，P>0.05，具备可比性。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准：①年龄大于18岁。②尿蛋白大于3.5g/24h，血浆蛋白小于30g/L，不同程度高脂血症及水肿。③符合以下任意一种情况：激素依赖，激素抵抗，激素不耐受，反复发作。
排除标准：①无法应用免疫抑制剂及激素治疗的肾病综合征（继发性）患者。②严重感染。③严重肾、肝损害。④哺乳或妊娠期妇女。⑤并发肾静脉血栓或深静脉血栓者。
1.3 用药方法
两组患者均口服强的松（30mg/d）。治疗组加用LEF；口服，50mg/d，连续用药3d；3d后，减量为20mg/d，并维持用药。对照组加用CTX，静滴，600mg/2周；每次静滴时间应大于1h。两组均接受为期半年的治疗。治疗期间，禁用其他细胞毒类药物及免疫抑制剂。
1.4 疗效评价
对比两组不良反应发生率及临床疗效情况。临床疗效评价标准。完全缓解：血ALB大于30g/L，尿蛋白定量小于0.3g/24h，症状消失，肾功能恢复正常。显著缓解：血ALB显著升高，尿蛋白定量小于1.5g/24h，症状消失，肾功能显著好转。部分缓解：血ALB升高，尿蛋白定量减少大于50%，但仍大于1.5g/24h，症状消失，肾功能稳定。无效：患者临床症状、体征及实验室检查结果均无好转，甚至恶化。
1.5 统计学处理
2 结果
2.1 临床疗效对比分析
治疗组总有效率96.88%，对照组总有效率81.25%；治疗组总有效率更高（P<0.05）。见表1。 3 讨论
NS（肾病综合征）属肾内科多发病、常见病。肾病综合征以大量蛋白尿、水肿、高脂血症、低蛋白血症为主要临床表现，严重影响患者的生命、健康。激素或者激素联合免疫抑制剂是NS的主要治疗方法。现今，细胞毒药物（氮芥、环磷酰胺）及糖皮质激素被越来越广泛的应用于肾病综合征的临床治疗，肾病综合征预后亦有较大改观。然而，部分患者因激素依赖，激素抵抗，激素不耐受，反复发作等，发展为难治性肾病综合征。少数患者因无法耐受细胞毒药物及激素的严重副反应，导致患者病情无法控制，最终发展为晚期肾病，严重威胁患者的生命、健康。合理选择难治性肾病综合征的临床治疗方案，对控制疾病，提高患者生存质量具有重要意义。
传统疗法（激素联合环磷酰胺静脉冲击）虽具一定疗效，但其价格昂贵，副作用多（骨髓抑制、感染、肝毒性）。LEF属抗增殖活性的异噁唑类新型免疫抑制剂[1-2]。LEF具有抑制患者酪氨酸酶活性、抑制患者二氢乳酸脱氢酶活性、抑制患者嘧啶核酸的合成、阻断患者炎性因子的表达、阻断淋巴细胞的活化增生等功能。与其他免疫抑制剂相比，LEF具有临床疗效好、不良反应小（不良反应的持续时间短；骨髓抑制作用小；一般无需停药，经对症治疗后即可缓解）等特点。
相关研究表明[3-4]，LEF联合激素治疗原发性难治性肾病综合征具有副反应少、临床疗效佳等优点。本文，两组患者均接受常规激素疗法；对照组加用CTX（环磷酰胺）；治疗组加用LEF；治疗组总有效率96.88%，对照组总有效率81.25%；治疗组不良反应的发生率9.38%，对照组不良反应的发生率34.38%；治疗组总有效率更高，副反应发生率更低（P<0.05）。结果和相关文献一致。综上所述，应用LEF治疗原发性难治性肾病综合征具有临床疗效好，不良反应少的优点。
LEF作为一种治疗难治性肾病综合征的新型药物，其适应症、疗程、初始剂量、联合用药、减量指标、远期疗效等情况，仍需临床进一步探索。
参考文献：
[1] 王强，陈利宏，高秀侠，等.来氟米特治疗原发性难治性肾病综合征的臨床观察[J].安徽医学，2011，32（5）：648-649.
[2] 邵雷，潘富林.来氟米特治疗难治性原发性肾病综合征[J].中国当代医药，2013，20（2）：14-17.
[3] 刘金凤，王满响，王振.来氟米特治疗难治性原发性肾病疗效观察[J].航空航天医学杂志，2012，23（11）：1288-1290.
[4] 王淑芹.来氟米特治疗难治性肾病综合征的临床研究[J].中国现代医生，2010，48（31）：33-34.
【关键词】来氟米特；肾病综合征；临床效果
【文章编号】1004-7484（2014）06-3890-01
Clinical analysis of leflunomide treatment of refractory primary nephrotic syndrome
【Abstract】Objective：To investigate the case of refractory primary nephrotic syndrome， the clinical efficacy of LEF （LEF）. Methods：In our hospital in September 2012 September 2013 64 patients were treated with primary nephrotic syndrome refractory study. According to stratification divided into treatment group and control group， 32 cases in each group. Both groups received conventional hormone therapy. The control group were treated with CTX （cyclophosphamide）； treatment group LEF. Comparison groups incidence of adverse reactions and efficacy of clinical conditions. Results：The total ① treatment group was 96.88%， the total efficiency of the control group （81.25%）； treatment group was more efficient （P <0.05）. The incidence of adverse reactions ② treatment group was significantly lower than the control group （P <0.05）. Conclusion：LEF treatment of refractory primary nephrotic syndrome have good clinical efficacy， adverse reactions advantages.
【Keywords】leflunomide； nephrotic syndrome； clinical effects
激素配伍CTX治疗原发性难治性肾病综合征，可有效提高患者生存率、改善患者肾功能。然而，CTX具有肝毒性高、骨髓抑制、感染等多种副作用。本文，选取我院64例原发性难治性肾病综合征患者作为研究对象，治疗组应用LEF联合激素疗法，临床疗效较好。报道如下。
1 资料及方法
1.1 一般资料
选取我院2012年9月-2013年9月收治的64例原發性难治性肾病综合征患者作为研究对象。患者均符合相关纳入及排除标准。按照分层法将其分为治疗组及对照组，每组各32例。对照组中，男18例，女14例；年龄19-56岁，平均（35.9±5.8）岁。治疗组中，男19例，女13例；年龄18-57岁，平均（35.7±5.6）岁。两组一般资料比较，P>0.05，具备可比性。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准：①年龄大于18岁。②尿蛋白大于3.5g/24h，血浆蛋白小于30g/L，不同程度高脂血症及水肿。③符合以下任意一种情况：激素依赖，激素抵抗，激素不耐受，反复发作。
排除标准：①无法应用免疫抑制剂及激素治疗的肾病综合征（继发性）患者。②严重感染。③严重肾、肝损害。④哺乳或妊娠期妇女。⑤并发肾静脉血栓或深静脉血栓者。
1.3 用药方法
两组患者均口服强的松（30mg/d）。治疗组加用LEF；口服，50mg/d，连续用药3d；3d后，减量为20mg/d，并维持用药。对照组加用CTX，静滴，600mg/2周；每次静滴时间应大于1h。两组均接受为期半年的治疗。治疗期间，禁用其他细胞毒类药物及免疫抑制剂。
1.4 疗效评价
对比两组不良反应发生率及临床疗效情况。临床疗效评价标准。完全缓解：血ALB大于30g/L，尿蛋白定量小于0.3g/24h，症状消失，肾功能恢复正常。显著缓解：血ALB显著升高，尿蛋白定量小于1.5g/24h，症状消失，肾功能显著好转。部分缓解：血ALB升高，尿蛋白定量减少大于50%，但仍大于1.5g/24h，症状消失，肾功能稳定。无效：患者临床症状、体征及实验室检查结果均无好转，甚至恶化。
1.5 统计学处理
2 结果
2.1 临床疗效对比分析
治疗组总有效率96.88%，对照组总有效率81.25%；治疗组总有效率更高（P<0.05）。见表1。 3 讨论
NS（肾病综合征）属肾内科多发病、常见病。肾病综合征以大量蛋白尿、水肿、高脂血症、低蛋白血症为主要临床表现，严重影响患者的生命、健康。激素或者激素联合免疫抑制剂是NS的主要治疗方法。现今，细胞毒药物（氮芥、环磷酰胺）及糖皮质激素被越来越广泛的应用于肾病综合征的临床治疗，肾病综合征预后亦有较大改观。然而，部分患者因激素依赖，激素抵抗，激素不耐受，反复发作等，发展为难治性肾病综合征。少数患者因无法耐受细胞毒药物及激素的严重副反应，导致患者病情无法控制，最终发展为晚期肾病，严重威胁患者的生命、健康。合理选择难治性肾病综合征的临床治疗方案，对控制疾病，提高患者生存质量具有重要意义。
传统疗法（激素联合环磷酰胺静脉冲击）虽具一定疗效，但其价格昂贵，副作用多（骨髓抑制、感染、肝毒性）。LEF属抗增殖活性的异噁唑类新型免疫抑制剂[1-2]。LEF具有抑制患者酪氨酸酶活性、抑制患者二氢乳酸脱氢酶活性、抑制患者嘧啶核酸的合成、阻断患者炎性因子的表达、阻断淋巴细胞的活化增生等功能。与其他免疫抑制剂相比，LEF具有临床疗效好、不良反应小（不良反应的持续时间短；骨髓抑制作用小；一般无需停药，经对症治疗后即可缓解）等特点。
相关研究表明[3-4]，LEF联合激素治疗原发性难治性肾病综合征具有副反应少、临床疗效佳等优点。本文，两组患者均接受常规激素疗法；对照组加用CTX（环磷酰胺）；治疗组加用LEF；治疗组总有效率96.88%，对照组总有效率81.25%；治疗组不良反应的发生率9.38%，对照组不良反应的发生率34.38%；治疗组总有效率更高，副反应发生率更低（P<0.05）。结果和相关文献一致。综上所述，应用LEF治疗原发性难治性肾病综合征具有临床疗效好，不良反应少的优点。
LEF作为一种治疗难治性肾病综合征的新型药物，其适应症、疗程、初始剂量、联合用药、减量指标、远期疗效等情况，仍需临床进一步探索。
参考文献：
[1] 王强，陈利宏，高秀侠，等.来氟米特治疗原发性难治性肾病综合征的臨床观察[J].安徽医学，2011，32（5）：648-649.
[2] 邵雷，潘富林.来氟米特治疗难治性原发性肾病综合征[J].中国当代医药，2013，20（2）：14-17.
[3] 刘金凤，王满响，王振.来氟米特治疗难治性原发性肾病疗效观察[J].航空航天医学杂志，2012，23（11）：1288-1290.
[4] 王淑芹.来氟米特治疗难治性肾病综合征的临床研究[J].中国现代医生，2010，48（31）：33-34.