【摘 要】
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目的:建立反相高效液相色谱法同时测定酒石酸布托啡诺注射液中酒石酸布托啡诺和抑菌剂苄索氯铵的含量。方法:采用GC Sciences Phenyl苯基色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05
【机 构】
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青岛市药品检验所; 山东中医药大学;
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目的:建立反相高效液相色谱法同时测定酒石酸布托啡诺注射液中酒石酸布托啡诺和抑菌剂苄索氯铵的含量。方法:采用GC Sciences Phenyl苯基色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH为4.1)-乙腈为流动相进行梯度洗脱[0～15 min,A-B(70∶30);15～25 min,A-B(70∶30)→A-B(30∶70);25～35 min,A-B(30∶70);35～36 min,A-B(30∶70)→A-B(70∶30);36～45 min,A-B(70∶30)],流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃。结果:酒石酸布托啡诺浓度在0.04～2.18 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均加样回收率为99.8%;苄索氯铵浓度在0.02～1.08 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.1%。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于酒石酸布托啡诺注射液的质量控制和质量标准提高。
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