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观测指标是试验设计三要素中的又一重要要素,因为观测指标是反映试验因素作用于受试对象后所产生的作用强弱的一种具体体现,而且任何一项试验研究都离不开它。观测指标大致可分为两类,一类是反映研究对象的基本特征、习惯或状态的指标,另一类是反映不同的药物或疗法对研究对象所产生的作用或效果的指标。本文重点介绍观测指标的定义、特点、选择方法、指标的观察以及主要指标与次要指标。