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据《中国青年报》报道,2月28日,第一批65名驻厂监督员,到国家药监局接受培训。随后,这些经过层层选拔的监督员,将赶赴65家药品生产企业驻厂监督检查。为什么出现了“驻厂监督员”这个新职位?那是因为近来药监局多位高官落马,其中包括局长、药监司司长、医疗器械司司长等。
药监局最重要的职责是什么?管理药品和器械的批文。这是很重的一个担子,也是腐败者手中敛财的一个法宝。因此,管好医药的重点还不仅仅是要监管医药生产过程,更重要的是要监管新药的批号。
现在的暴利行业很多,医药行业就是其中之一,而做新药又是暴利中的暴利。我有一个朋友就在开发医药,一片破厂房,十几个农民工,十几个兼职的技术人员,这就是他的全部家当。根据我那位朋友的说法,在中国新药其实很好造,只是在一些老牌子药物的基础上改造一下,把其中的有机基团或个别元素替换一下,就成了一种新药,可以比老药贵几十倍甚至几百倍的价格出售。只要心够黑,一年就能上百万地赚钱。
据美国医药界的专家称,平均研发一种新药,通常需要12-16年的时间,平均费用高达7000万美元,且研发新药的失败率很高,只有12%的新药能够通过动物测试。动物实验获得成功后,才开始选取若干健康的志愿者进行人体实验。人体测试一般至少分三个阶段,选取志愿者的人数由几十个逐步扩大到千名以上。人体测试一般需要好几年的跟踪研究,只有获得65%以上的成功率后,才能送给官方审批,有95%的新药可获得批准。可是我们这些“新药”制造并不做进一步测试,只要替换成功就申请专利和药号上市。到哪儿去拿药号?药监局。我那位朋友说,只要认识人,拿一个药号很是便宜,通常一个药号几万块就可以“买到”。多么可怕的一件事!需要科学审核、人命关天的药号,居然可以像商品那样交易。
国家先后20余次降低药价,但老百姓却感觉药价越来越高,这种感觉有些像房价。一些人因此戏称“下了二十几场雨,老百姓没淋着几滴”。现在,医生看一次病一般也就几块钱,光靠看病赚钱医院的确难以运营。医院怎么生存呢?就得多从药中赚钱,医生就多给患者开赚头大的新药。可是这些新药的疗效如何呢?只有个别的新药能有突出的疗效,大部分所谓的“新药”能保持老药的疗效就谢天谢地了,更有一些“新药”服用之后出现了多起医疗事故,这样才惊动了高层领导。
多少年来,在一些事关人民群众切身利益的公共领域中,只要不出命案。就没有人会负责任。让老百姓多花些钱的事情,比如教育和房地产,没有人会引咎辞职。在一些生死相关的领域中,比如医疗、开矿,出小事也没有人去管,甚至死了人也没有人去管,只有死了很多人并加上媒体关注之后,才会有高层领导指示,然后揪出一拨贪官处分完事。
药监局的旧班子彻底垮掉了,希望新上任的班子不要再拿人民的生命当儿戏。除了药监局外,更多的政府机构,他们也想到了老百姓的利益了吗?他们想到了老百姓的安全了吗?
药监局最重要的职责是什么?管理药品和器械的批文。这是很重的一个担子,也是腐败者手中敛财的一个法宝。因此,管好医药的重点还不仅仅是要监管医药生产过程,更重要的是要监管新药的批号。
现在的暴利行业很多,医药行业就是其中之一,而做新药又是暴利中的暴利。我有一个朋友就在开发医药,一片破厂房,十几个农民工,十几个兼职的技术人员,这就是他的全部家当。根据我那位朋友的说法,在中国新药其实很好造,只是在一些老牌子药物的基础上改造一下,把其中的有机基团或个别元素替换一下,就成了一种新药,可以比老药贵几十倍甚至几百倍的价格出售。只要心够黑,一年就能上百万地赚钱。
据美国医药界的专家称,平均研发一种新药,通常需要12-16年的时间,平均费用高达7000万美元,且研发新药的失败率很高,只有12%的新药能够通过动物测试。动物实验获得成功后,才开始选取若干健康的志愿者进行人体实验。人体测试一般至少分三个阶段,选取志愿者的人数由几十个逐步扩大到千名以上。人体测试一般需要好几年的跟踪研究,只有获得65%以上的成功率后,才能送给官方审批,有95%的新药可获得批准。可是我们这些“新药”制造并不做进一步测试,只要替换成功就申请专利和药号上市。到哪儿去拿药号?药监局。我那位朋友说,只要认识人,拿一个药号很是便宜,通常一个药号几万块就可以“买到”。多么可怕的一件事!需要科学审核、人命关天的药号,居然可以像商品那样交易。
国家先后20余次降低药价,但老百姓却感觉药价越来越高,这种感觉有些像房价。一些人因此戏称“下了二十几场雨,老百姓没淋着几滴”。现在,医生看一次病一般也就几块钱,光靠看病赚钱医院的确难以运营。医院怎么生存呢?就得多从药中赚钱,医生就多给患者开赚头大的新药。可是这些新药的疗效如何呢?只有个别的新药能有突出的疗效,大部分所谓的“新药”能保持老药的疗效就谢天谢地了,更有一些“新药”服用之后出现了多起医疗事故,这样才惊动了高层领导。
多少年来,在一些事关人民群众切身利益的公共领域中,只要不出命案。就没有人会负责任。让老百姓多花些钱的事情,比如教育和房地产,没有人会引咎辞职。在一些生死相关的领域中,比如医疗、开矿,出小事也没有人去管,甚至死了人也没有人去管,只有死了很多人并加上媒体关注之后,才会有高层领导指示,然后揪出一拨贪官处分完事。
药监局的旧班子彻底垮掉了,希望新上任的班子不要再拿人民的生命当儿戏。除了药监局外,更多的政府机构,他们也想到了老百姓的利益了吗?他们想到了老百姓的安全了吗?