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[摘 要]医疗设备是现代化医院建设和发展的重要物质基础，具有精密度高、配套性强、技术更新换代快、价格昂贵、安装和工作环境要求较高等特点，所以医疗设备的采购工作是一项业务性很强、要求采购人员素质很高的工作。采购行为一定要遵照国家相关法律法规，设备购置计划要反复论证，在进行采购时一定要有整体概念，综合考虑设备安全性、有效性、適用性、经济性、先进性以及售后维修保障等因素，选择整体最优的设备，实现最佳经济批量订购。
[关键词]医疗设备采购；采购方式；招标文件；评标
1.采购前的准备工作
1.1确定采购方式
采购分为政府集中采购和部门分散采购。政府集中采购是指在集中采购目录内十万元以上或目录以外二十万元以上的采购项目。部门分散采购是指单价在十万元以下未达到集中采购限额的，经过相关行政主管部门审核后进行院内组织采购的采购项目。其中政府集中采购又分为公开招标和协议供货两种方式。公开招标是指仪器、设备单价在十万元以上和办公设备项目价格在五十万元以上的经相关行政主管部门审核后，委托招标机构进行招投标。协议供货是指办公设备项目价格在五十万元以下的采取政府采购协议公告采购方式。医疗设备大多采用公开招标(委托招标机构进行招投标)和部门分散采购(院内采购)两种形式。
1.2编制招标文件
根据《招投标法》第十九条规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求以及签订合同的主要条款。对招标项目的技术、标准有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。
招标文件是整个招投标过程所遵循的法律性文件，是投标和评标的依据，而且还是构成合同的主要组成部分。投标人只能根据招标文件的要求来编写投标文件，一份完整、严谨的招标文件是保证招标成功和招标质量的关键。招标文件主要由技术条款和商务条款两部分构成。对于委托招标机构进行公开招标的项目，招标机构对于招标文件的编制有丰富的经验，并且招标机构有责任完成招标文件的编制。但基于医疗设备的特殊性，医院设备采购部门也应该积极协助招标机构完善招标文件，使之更适用于特定医疗设备的招标采购。招标文件中的商务部分，要对投标厂商及所投标的医疗设备的资质文件有明确要求。招标文件的技术条款对需要采购设备的技术功能和配置需要提出要求。投标厂商根据技术条款选择符合要求的设备投标。准确描述待购设备技术要求是至关重要的，技术要求描述过高可能导致投标设备的技术指标和配置高于实际需求而带来资金浪费和功能闲置，要求描述过低可能导致投标设备不能达到使用要求。因此，招标文件的技术条款必须邀请在相关领域里有丰富经验的专家编写、审定，招标机构、采购单位等共同参与提出修改意见，医院设备采购部门应该充分同各方协商，把握尺度，确保招标文件的技术条款准确实用。
医疗设备的技术要求和售后服务承诺、保修、培训等内容也是招标文件的关键性内容。尤其是大型精密设备如C工、出RI、DAS、全自动生化仪等在保修期结束后，如需另外购买保修期，则价格，保修范围等问题的确定。
2.采购方式
2.1委托专业招标机构进行公开招标采购
对于委托中介机构进行公开招标采购的，需在选定招标机构后协商招标工作事宜，签订招标代理协议，明确招标机构和招标人(即采购单位医院)，在招标过程中承担的责任。医院将拟购进的设备名称、用途、技术要求，及医院能够承担的底价(单项设备的预算低价)提供给招标机构，由招标机构制作招标书。潜在供货商通过招标机构投标，经公开开标评标后，完成招标。如需购置的设备属于卫生部《大型医用设备配置与应用管理暂行管理办法》中规定的甲、乙类医疗设备如：PECT、CT、出RI、X刀、伽马刀等品目，在委托招标机构招标前应先按照相应的申请程序申办《大型医用设备配置许可证》后，才能进行招标。由于是专业招标机构操作，参加投标的厂商更多、更广，同时还减少医院设备采购部门工作量。缺点是招标结果可能与医院希望的结果不一致，因招标机构都要取一定的费用，会增加采购成本，采购时间周期较长。招标项目需要经过主管部门批准备案的应由医院和招标机构共同完成申报备案手续。
2.2院内组织采购
对于医院自己组织采购，由设备管理部门组织院内各位专家成立采购小组进行院内集体采购。根据所购设备的参数要求，发出产品信息征询公告(内容包括设备名称、数量、具体的技术要求及参数等)，采购信息在院内公示20天后，相应的供应商报名参加，公告期满后由院内采购小组组织院内集体采购。采购时需查验厂商资格文件，由采购小组对参加采购的供货商进行审查，质疑，比较，评估。最后选择符合采购要求，能圆满履行合同，对医院最为有利的供货商供货。
3.评标
无论采取那种招标方式采购，都要做好评标工作。在评标时尽可能地结合最终用户的实际情况，使评标结果在技术、价格、服务等方面都能最大程度的符合评标标准及实际需求。在评标时对潜在合格供应商的选择要慎重。供应商选择包括选择合格的潜在供应商和合同谈判等过程。合格的潜在供应商指供应商的资质包括厂方的售后服务、信誉及其他有关情况能够满足采购项目的要求。合同谈判是合同的基础，它是涉及卖方与买方直接利益的环节，需要双方洽谈协商，明确彼此的权利和义务，最终达成一致后，院方才能确定评标结果。合同谈判的内容包括技术谈判和商务谈判。一般包括合同标的、技术问题、双方的责任与权利、适用条款与法律、合同价格与支付方式等诸多方面。
技术谈判：涉及合同标的、技术问题、待购设备的性能规格配置零备件选购件消耗品的数量和验收标准。还包括技术指标、图纸资料、安装维修等问题并对安装、培训、验收提出具体的方法。最后提出技术评价意见和列出合格供货厂商的推荐次序。
商务谈判：涉及交货时间、地点、运输方式、支付条件、付款方式、质量保证、售后服务、索赔、罚款、仲裁等问题，为减少合同履行中的纠纷，对首次合作的供货商，医院在正式授标前，还要再次认真的审核其资信和履约能力。
做好评标工作，才能签订好采购合同。在评标时有以下几点注意事项：
(1)评标时要对“特低标”慎重处理，特低标表面可为医院节约投资，但也往往是引起风险和索赔的一个原因。
(2)在合同谈判时应防止供货商修改合同条款的要求。供货商在投标时发现招标文件的某些问题往往在合同谈判时提出要求修改，此时应从索赔角度进行仔细分析，当然对合理的建议也应采纳。
(3)当允许供货商以当地货币和两种外币报价并支付时，价格调整公式中的外币权重系数是一个加权平均值，而不是每种外币的权重系数，在评标时应认真核实并澄清。
评标结果生效后，医院采购部门根据评标结果，准备与供应商签订采购合同。合同是对双方具有约束力的法律协议，它规定卖方负有提供具体产品或服务的责任，而买方负有为该产品或服务进行付款的责任。签订医疗设备采购合同是医疗设备采购项目工作中极其重要的一环，也是合同管理环节中设备到货、开箱、安装、验收、使用、维修、争议解决时的主要依据。
[参考文献]
[1]董明，医疗器械采购方式的探讨医疗卫生装备，2008，(8)：85-86.
[2]蒋红兵，医疗设备招标采购模式的探讨医疗卫生装备，2008，(11)：97-99.
[关键词]医疗设备采购；采购方式；招标文件；评标
1.采购前的准备工作
1.1确定采购方式
采购分为政府集中采购和部门分散采购。政府集中采购是指在集中采购目录内十万元以上或目录以外二十万元以上的采购项目。部门分散采购是指单价在十万元以下未达到集中采购限额的，经过相关行政主管部门审核后进行院内组织采购的采购项目。其中政府集中采购又分为公开招标和协议供货两种方式。公开招标是指仪器、设备单价在十万元以上和办公设备项目价格在五十万元以上的经相关行政主管部门审核后，委托招标机构进行招投标。协议供货是指办公设备项目价格在五十万元以下的采取政府采购协议公告采购方式。医疗设备大多采用公开招标(委托招标机构进行招投标)和部门分散采购(院内采购)两种形式。
1.2编制招标文件
根据《招投标法》第十九条规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求以及签订合同的主要条款。对招标项目的技术、标准有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。
招标文件是整个招投标过程所遵循的法律性文件，是投标和评标的依据，而且还是构成合同的主要组成部分。投标人只能根据招标文件的要求来编写投标文件，一份完整、严谨的招标文件是保证招标成功和招标质量的关键。招标文件主要由技术条款和商务条款两部分构成。对于委托招标机构进行公开招标的项目，招标机构对于招标文件的编制有丰富的经验，并且招标机构有责任完成招标文件的编制。但基于医疗设备的特殊性，医院设备采购部门也应该积极协助招标机构完善招标文件，使之更适用于特定医疗设备的招标采购。招标文件中的商务部分，要对投标厂商及所投标的医疗设备的资质文件有明确要求。招标文件的技术条款对需要采购设备的技术功能和配置需要提出要求。投标厂商根据技术条款选择符合要求的设备投标。准确描述待购设备技术要求是至关重要的，技术要求描述过高可能导致投标设备的技术指标和配置高于实际需求而带来资金浪费和功能闲置，要求描述过低可能导致投标设备不能达到使用要求。因此，招标文件的技术条款必须邀请在相关领域里有丰富经验的专家编写、审定，招标机构、采购单位等共同参与提出修改意见，医院设备采购部门应该充分同各方协商，把握尺度，确保招标文件的技术条款准确实用。
医疗设备的技术要求和售后服务承诺、保修、培训等内容也是招标文件的关键性内容。尤其是大型精密设备如C工、出RI、DAS、全自动生化仪等在保修期结束后，如需另外购买保修期，则价格，保修范围等问题的确定。
2.采购方式
2.1委托专业招标机构进行公开招标采购
对于委托中介机构进行公开招标采购的，需在选定招标机构后协商招标工作事宜，签订招标代理协议，明确招标机构和招标人(即采购单位医院)，在招标过程中承担的责任。医院将拟购进的设备名称、用途、技术要求，及医院能够承担的底价(单项设备的预算低价)提供给招标机构，由招标机构制作招标书。潜在供货商通过招标机构投标，经公开开标评标后，完成招标。如需购置的设备属于卫生部《大型医用设备配置与应用管理暂行管理办法》中规定的甲、乙类医疗设备如：PECT、CT、出RI、X刀、伽马刀等品目，在委托招标机构招标前应先按照相应的申请程序申办《大型医用设备配置许可证》后，才能进行招标。由于是专业招标机构操作，参加投标的厂商更多、更广，同时还减少医院设备采购部门工作量。缺点是招标结果可能与医院希望的结果不一致，因招标机构都要取一定的费用，会增加采购成本，采购时间周期较长。招标项目需要经过主管部门批准备案的应由医院和招标机构共同完成申报备案手续。
2.2院内组织采购
对于医院自己组织采购，由设备管理部门组织院内各位专家成立采购小组进行院内集体采购。根据所购设备的参数要求，发出产品信息征询公告(内容包括设备名称、数量、具体的技术要求及参数等)，采购信息在院内公示20天后，相应的供应商报名参加，公告期满后由院内采购小组组织院内集体采购。采购时需查验厂商资格文件，由采购小组对参加采购的供货商进行审查，质疑，比较，评估。最后选择符合采购要求，能圆满履行合同，对医院最为有利的供货商供货。
3.评标
无论采取那种招标方式采购，都要做好评标工作。在评标时尽可能地结合最终用户的实际情况，使评标结果在技术、价格、服务等方面都能最大程度的符合评标标准及实际需求。在评标时对潜在合格供应商的选择要慎重。供应商选择包括选择合格的潜在供应商和合同谈判等过程。合格的潜在供应商指供应商的资质包括厂方的售后服务、信誉及其他有关情况能够满足采购项目的要求。合同谈判是合同的基础，它是涉及卖方与买方直接利益的环节，需要双方洽谈协商，明确彼此的权利和义务，最终达成一致后，院方才能确定评标结果。合同谈判的内容包括技术谈判和商务谈判。一般包括合同标的、技术问题、双方的责任与权利、适用条款与法律、合同价格与支付方式等诸多方面。
技术谈判：涉及合同标的、技术问题、待购设备的性能规格配置零备件选购件消耗品的数量和验收标准。还包括技术指标、图纸资料、安装维修等问题并对安装、培训、验收提出具体的方法。最后提出技术评价意见和列出合格供货厂商的推荐次序。
商务谈判：涉及交货时间、地点、运输方式、支付条件、付款方式、质量保证、售后服务、索赔、罚款、仲裁等问题，为减少合同履行中的纠纷，对首次合作的供货商，医院在正式授标前，还要再次认真的审核其资信和履约能力。
做好评标工作，才能签订好采购合同。在评标时有以下几点注意事项：
(1)评标时要对“特低标”慎重处理，特低标表面可为医院节约投资，但也往往是引起风险和索赔的一个原因。
(2)在合同谈判时应防止供货商修改合同条款的要求。供货商在投标时发现招标文件的某些问题往往在合同谈判时提出要求修改，此时应从索赔角度进行仔细分析，当然对合理的建议也应采纳。
(3)当允许供货商以当地货币和两种外币报价并支付时，价格调整公式中的外币权重系数是一个加权平均值，而不是每种外币的权重系数，在评标时应认真核实并澄清。
评标结果生效后，医院采购部门根据评标结果，准备与供应商签订采购合同。合同是对双方具有约束力的法律协议，它规定卖方负有提供具体产品或服务的责任，而买方负有为该产品或服务进行付款的责任。签订医疗设备采购合同是医疗设备采购项目工作中极其重要的一环，也是合同管理环节中设备到货、开箱、安装、验收、使用、维修、争议解决时的主要依据。
[参考文献]
[1]董明，医疗器械采购方式的探讨医疗卫生装备，2008，(8)：85-86.
[2]蒋红兵，医疗设备招标采购模式的探讨医疗卫生装备，2008，(11)：97-99.