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目的：探讨重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病的临床疗效及安全性。方法采用随机、对照的临床试验设计，将375例儿童呼吸道病毒感染性疾病患儿分为治疗组250例和对照组125例，除常规治疗外，治疗组加用重组人干扰素α-1b雾化治疗，对照组加用利巴韦林雾化治疗。结果共有357例纳入统计，治疗组发热、咽痛、咳嗽、喘憋、肺部啰音消失时间及住院时间均优于对照组（ u＝5．83、6．51、6．33、7．39、5．57、6．62，均P＜0．01）；治疗组治愈率及总有效率分别为40．83％、82．92％，明显高于对照组的25．64％、58．12％（χ2＝7．85、25．71，均P＜0．01）；两组均未见明显不良反应。结论重组人干扰素α-1b雾化治疗儿童呼吸道病毒感染性疾病安全有效，方法简单，值得临床推广。