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目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤＋酶法对样品进行无菌检查。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论：薄膜过滤法＋酶法能有效地去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。
注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法学研究
【摘 要】
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目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤＋酶法对样品进行无菌检查。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著
【机 构】
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广东省珠海联邦制药股份有限公司
【出 处】
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中国医药导报
【发表日期】
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2010年22期
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