含rhGM-CSF漱口液治疗放射性口腔黏膜炎的前瞻性随机对照研究

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目的:采用含重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-macrophage-colony stimulating factor,rhGM-CSF)漱口液治疗鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎,并探讨其临床疗效及安全性。方法:将60例鼻咽癌放化疗患者(放疗总剂量为70 Gy)随机分为2组,自患者口腔黏膜炎出现起分别给予含rhGMCSF(1μg/mL)漱口液或复方氯己定漱口液(对照组)治疗,每日含漱4次,每次25 mL,每次含漱3 min,至口腔黏膜炎愈合或用药14 d后停药。记录患者口腔黏膜损伤程度、疼痛程度、咀嚼吞咽功能、停药时间及不良反应等情况。结果:2组患者用药7 d后,rhGM-CSF组口腔黏膜损伤程度较对照组明显减轻,美国国立癌症研究所通用不良事件标准3.0(National Cancer Institute-Common Terminology Criteria Adverse Events version 3.0,NCI-CTCAE v3.0)评分值分别为1.36±1.29和2.04±0.96(P=0.034);rhGM-CSF治疗组中口腔黏膜炎完全治愈的患者为11例(44.0%),而对照组仅4例(14.3%),差异有统计学意义(P=0.017);14 d后,治愈率分别为72.0%(18/25)和28.6%(8/28),治愈率被明显提高,差异有统计学意义(P=0.002)。用药期间,含rhGMCSF的漱口液能明显降低患者口腔黏膜损伤程度(P<0.001)和疼痛程度(P<0.001),明显改善患者口腔咀嚼吞咽功能(P<0.001)。结论:rhGM-CSF能显著提高放射性口腔黏膜炎的治愈率,有效降低口腔黏膜损伤程度和疼痛程度,改善患者咀嚼吞咽功能,促进口腔黏膜损伤愈合,以保证放化疗的顺利进行。
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