【摘 要】
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真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。
【机 构】
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天津中医药大学循证医学中心; 四川大学华西医院中国循证医学中心; 北京大学第一医院; 北京大学循证医学中心; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所;
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81473544);天津市人才发展特殊支持计划——青年拔尖人才项目(201504);天津市高等学校“创新团队培养计划”(TD13-5047)
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真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的发布、数据清洗方案的制定、结果报告规范和数据共享等方面阐述促进真实世界研究透明化的措施,以期更好控制混杂和偏倚,产出可用于临床相关决策的高质量证据,减少研究浪费。
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