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药品上市许可人制度是新版《中华人民共和国药品管理法》的修法主线和核心制度,其中药品委托生产质量协议是该制度实施的重要保障,通过对中美两国药品委托生产质量协议指南的比较研究,理解两国指南的共同关注点和差异点,从而更好地指导企业药品委托生产质量协议的制定。
中国与美国药品委托生产质量协议指南的比较研究
【摘 要】
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药品上市许可人制度是新版《中华人民共和国药品管理法》的修法主线和核心制度,其中药品委托生产质量协议是该制度实施的重要保障,通过对中美两国药品委托生产质量协议指南的
【机 构】
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惠氏制药有限公司
【出 处】
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化工与医药工程
【发表日期】
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2020年4期
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