【摘 要】
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保健食品是一类可声称功效且具有食用级安全性的特殊食品。由于我国经济发展和人口老龄化使得保健食品需求大幅增加，但管理制度尚不完善，存在夸大功效、虚假宣传、违规销售等问题。日本作为全球保健食品行业先行者，其保健食品评价、审批和管理机制多有与我国不同之处。该研究系统论述和对比了中日两国保健食品的定义、分类、审批流程、功能评价、标签管理和安全监管的差异和优势。研究结果发现，保健食品分类方面，日本分类更详细
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（82274681）； 江西省卫生健康委员会科技计划项目（202211434）； 江西中医药大学校级教改课题（2021jzyb-12）;江西中医药大学学位与研究生教育教学改革课题（jzyjg-2019-05）;江西中医药大学科技创新团队（CXTD-22012）；
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保健食品是一类可声称功效且具有食用级安全性的特殊食品。由于我国经济发展和人口老龄化使得保健食品需求大幅增加，但管理制度尚不完善，存在夸大功效、虚假宣传、违规销售等问题。日本作为全球保健食品行业先行者，其保健食品评价、审批和管理机制多有与我国不同之处。该研究系统论述和对比了中日两国保健食品的定义、分类、审批流程、功能评价、标签管理和安全监管的差异和优势。研究结果发现，保健食品分类方面，日本分类更详细，功能及适用范围更丰富；审批流程方面，两国保健食品评价机构、结果认证、审批部门及审批模式等均存在差异，各有优势环节；功能评价方面，日本要求研究者将功效和安全性评价结果发表于高影响力期刊，有助于保障评价的科学性；安全监管方面，日本有更为完善的安全追溯系统。上述对比结果为我国保健食品管理模式改革提供了可借鉴的优势策略。
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