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从1906年的《纯净食品和药品法》到1984年的仿制药立法改革,美国的四部法律基本反映了美国制药工业的形成和发展过程。110年来,FDA在这四部法律,尤其是1938年、1962年和1984年的三部法律框架内执法,并扮演着美国公众健康保卫人的角色，承担了美国市场药物质量担保人的责任。
严厉的监管成就强大的产业——FDA药物监管110年剪影（连载二）
【摘 要】
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从1906年的《纯净食品和药品法》到1984年的仿制药立法改革,美国的四部法律基本反映了美国制药工业的形成和发展过程。110年来,FDA在这四部法律,尤其是1938年、1962年和1984
【机 构】
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军事医学科学院,美国纽约市立大学
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2018年7期
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