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目的：系统评价雷诺嗪治疗2型糖尿病(diabetes mellitus type 2, T2DM)的疗效与安全性。方法：全面检索CENTRAL、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM、Wanfang数据库，以及WHO临床试验注册平台和美国临床试验注册平台，对检索到的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)按Cochrane系统评价方法进行质量评价，并用RevMan 5.2软件进行 Meta分析。结果：共纳入7个RCTs，3 131例患者。Meta分析显示：雷诺嗪(1 000 mg bid)单药治疗与安慰剂相比可降低糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin, HbA1c) (MD=-0.55, 95%CI=-0.73~-0.37, P=0.000)，空腹血糖（fasting plasma glucose, FPG） (SMD=-0.19, 95%CI=-0.37~-0.01, P=0.04)，餐后2 h血糖(postprandial 2 hours blood glucose, 2hPG) (SMD=-0.34, 95%CI=-0.53~-0.15, P=0.000 5)。在降糖药治疗基础上，雷诺嗪(1 000 mg bid)与安慰剂相比可降低HbA1c (MD=-0.47, 95%CI=-0.62~-0.32, P=0.000)，两组降低FPG (SMD=-0.00, 95%CI=-0.21~0.20, P=0.97)及2hPG (SMD=-0.12, 95%CI=-0.33~0.09, P=0.28)的作用相当；雷诺嗪(750 mg bid)与安慰剂相比可降低HbA1c (MD=-0.48, 95%CI=-0.85~-0.11, P=0.01)，两组降低FPG (SMD=0.11, 95%CI=-0.26~0.48, P=0.57)的作用相当；雷诺嗪(500 mg bid)与曲美他嗪相比降低HbA1c (MD=-0.30, 95%CI=-1.35~0.75, P=0.58)，FPG (SMD=-0.36, 95%CI=-0.94~0.22, P=0.22)及2hPG (SMD=0.15, 95%CI=-0.42~-0.73, P=0.60)的作用相当。雷诺嗪不增加低血糖风险(RR=1.24, 95%CI=0.80~1.93, P=0.34)。结论：雷诺嗪对T2DM患者有一定降低HbA1c水平作用且安全性良好，其降糖机制与抑制胰高血糖素释放有关。