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摘 要：对于检验检测机构而言，其应具有相应的认证资格，如此，检验检测机构出具的结果数据才具有更高的权威性和公信力，而得到这认证资格的十分关键的条件之一，就是以认证准则为依据，结合自身情况构建一种管理体系，该体系是与实际相符且持续性有效地运行和改进的管理体系。
关键词：运行；检验检测；效果；管理体系；策略
1.前言
出具正确、可靠的报告是检验检测机构赖以生存与发展的核心；高效科学的体系管理水平，是保障报告最终质量的关键要素之一；而以认证准则为依据，结合自身情况构建管理体系，并在管理体系有效运行期间，实施科学的控制与改进，保障体系覆盖下的所有工作均依序而行，是检验检测机构促进体系管理水平提升的最有效策略。
2.构建管理体系
构建管理体系的关键之一就是编制体系文件，编制体系文件需要由有相关工作经验并对检验检测机构运营比较熟悉的人员组织和统筹开展，以认证准则为依据，结合机构情况，将组织构成、职责以及运作过程的各项工作加以统一化和规范化，并将之形成文件。体系文件通常分可为四个层次：一是质量手册，其是管理体系中的纲领性文件，是描述体系结构的文件，在管理体系中起着指向性的关键作用；二是程序文件，其是质量手册的延伸，根据质量手册的规定，对工作各个方面作具体的规定；三是作业指导书，其是整个质量控制工作工作中的技术指导依据或者程序文件的具体化；四是记录表格，其是管理体系运行的一种表现形式，通过记录可以呈现体系的规范性、适宜性、合理性和充分性。管理体系文件是检验检测机构实施工作的主要依据，在编制期间，编制者应特别重视其文件的可操作性。
3.正式运行管理体系
管理体系得到运行就是落实质量方针、达到质量目标、维持管理体系更为高效且持续得到健全的这一整个过程[2]。管理层在批准公布体系文件后，应在机构内部进行全方位的宣传，让所有人员都清楚了解各自岗位在体系中的位置和职责以及为实现质量目标所作出的贡献。体系文件是围绕“检验检测报告”的出具，对过程所涉及的人、机、料、法、环、测等要素作出相应规定和要求，其内容比较多样，贯彻学习所需的时间较久，因此，在管理体系运行阶段，需要管理层对推行体系的相关部门给予充分支持和授权，以保障运行效果。体系文件一旦公布，相关的活动均需依据体系文件的规定来实施。
4.管理体系的各项改进
4.1加强员工的管理体系意识
全员参与是质量管理的核心之一，为了保证各项工作能够顺利地开展，促进管理体系高效运行，首先，应加强管理层有关人员自身的意识，令其重视和关注管理体系，从上而下，营造氛围，进而影响机构中层及操作层人员，增强他们对管理体系的认知并在思想上取得一致，最大限度消除管理体系推行的人为障碍；其次，机构还应加强培训和监控，让所有涉及人员掌握管理体系高效运行的关键点知识和要求，并将其有效融入日常工作，使之成为员工行为习惯；最后，管理层应采取措施，充分赋予责任岗位对应的权、责、利，确保令管理体系有效运行的有关策略得以落地和实施，使管理体系的运行更有保证。
4.2 有效实施质量控制
质量控制分为外部质量控制和内部质量控制。外部质控制是能力验证，包括测量审核或监管机构指定的实验室间比对，内部质量控制包括留样再测、重复检测、人员比对、设备比对、方法比对、特性分析、有证物质、空白、盲样等手段。机构应每年尽可能地参加监管机构或能力验证机构组织的能力验证，能力验证应覆盖机构获认证的所有技术领域，并取得满意结果；内部质量控制应尽可能地覆盖机构的主要大型检测设备和骨干技术人员并取得满意结果。以上内外部质量控制手段实施后，如结果不满意或可疑，机构应自行采取措施，实施原因分析和纠正措施，保证结果数据合群。
4.3 定期进行内部审核与管理评审
管理体系中的内部审核是检查机构所有质量活动与认证准则、体系文件相符与否的关键工作之一，在实施内审后，机构应及时对发现问题采取相应的纠正措施。内审通常由质量负责人组织并指定有能力的人员组成内审员小组，内审员需编制内审检查表，明确审核内容，并通过查记录、面谈、现场演示等方式，搜集各项证据，尽可能地发现管理体系运行过程中的不符合项，并开具不符合项报告由被审核方签字确认，在内审结束后，由相应的内审员对开具的不相符项进行追踪，直至整改完成和验收合格，内审也才全部完成[3]。
管理评审由机构的最高管理者主持，各部门负责人参与，其目的在于对管理体系适宜性、有效性和充分性进行评定。管理评审通常在内部审核结束后实施，如发生严重事故、重大质量问题等，应追加审核。在管理评审会议中，所有参与人员需对管理体系进行分析与研究，对于不符合或需优化的项目给出改进对策，并明确责任人与改进完成时间，评审结束后应输出评审报告，由质量经理负责所有改进项的跟踪并及时通报最高管理者。
4.4关注外部评审与客户的反馈
检验检测机构除了自己发现问题，并及时改进以外，外部评审与客户的反馈也是检验检测机构保持持续改进的一个科学渠道。外部评审主要包括资质认定评审、监督检查、飞行检查、客戶或供应商的评审。因为外部评审为第三方评审，评审员均为行业资深人员，所谓近朱者赤，近墨者黑，评审员以旁观者的视角和思维对管理体系运行的有关情况进行审核，更具科学性、客观性和公正性，更容易发现问题，促使检验检测机构实施内部改进，最大限度地推动管理体系持续有效。此外，令客户保持较高满意度是检验检测机构的服务目标之一，所以，检验检测机构应构建多种渠道，通过多种途径、方式开展客户意见收集、统计和分析工作，并采取措施实施内部改进，满足客户需求。当接到客户的投诉时，检验检测机构应对此更为关注，并细致地进行记录和及时处理，这样既能使检验检测机构在与客户的持续交流中发现问题，又能通过改进提高体系管理水平，使内部管理更上一个台阶。
5.结束语
对于检验检测机构而言，其管理体系的构建和有效运行，离不开体系覆盖下的所有人员的努力，同时，最高管理者也应增加对管理体系的关注度并充分赋予岗位人员相应的职责和权力，唯有如此，才能构建更为健全和适合规范的管理体系，并持续有效地运行。
【参考文献】
[1]张中杰，姬中华，马晓明.明确方向 深化改革 加快发展——地方质监系统经营性检验检测机构发展趋势分析[J].中国技术监督，2015，（11）：54-55.
[2]曾立威，吴维民，庞家玲，等.广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系的构建[J].中国药房，2017，（31）：4338-4341.
[3]沐晓馥.基于AHP的检验检测机构检测能力管理信息系统绩效评价方法研究[J].中国管理信息化，2016，（22）：46-47.
[4]宋红波， 战丹， 张肖宁， et al. 浅谈检验检测机构质量监控体系的运作模式[C]// 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会. 2016-07-02.
[5]徐体华. 检验检测机构质量管理体系的建立及其影响因素[J]. 企业改革与管理， 2017（04）：216-217.
关键词：运行；检验检测；效果；管理体系；策略
1.前言
出具正确、可靠的报告是检验检测机构赖以生存与发展的核心；高效科学的体系管理水平，是保障报告最终质量的关键要素之一；而以认证准则为依据，结合自身情况构建管理体系，并在管理体系有效运行期间，实施科学的控制与改进，保障体系覆盖下的所有工作均依序而行，是检验检测机构促进体系管理水平提升的最有效策略。
2.构建管理体系
构建管理体系的关键之一就是编制体系文件，编制体系文件需要由有相关工作经验并对检验检测机构运营比较熟悉的人员组织和统筹开展，以认证准则为依据，结合机构情况，将组织构成、职责以及运作过程的各项工作加以统一化和规范化，并将之形成文件。体系文件通常分可为四个层次：一是质量手册，其是管理体系中的纲领性文件，是描述体系结构的文件，在管理体系中起着指向性的关键作用；二是程序文件，其是质量手册的延伸，根据质量手册的规定，对工作各个方面作具体的规定；三是作业指导书，其是整个质量控制工作工作中的技术指导依据或者程序文件的具体化；四是记录表格，其是管理体系运行的一种表现形式，通过记录可以呈现体系的规范性、适宜性、合理性和充分性。管理体系文件是检验检测机构实施工作的主要依据，在编制期间，编制者应特别重视其文件的可操作性。
3.正式运行管理体系
管理体系得到运行就是落实质量方针、达到质量目标、维持管理体系更为高效且持续得到健全的这一整个过程[2]。管理层在批准公布体系文件后，应在机构内部进行全方位的宣传，让所有人员都清楚了解各自岗位在体系中的位置和职责以及为实现质量目标所作出的贡献。体系文件是围绕“检验检测报告”的出具，对过程所涉及的人、机、料、法、环、测等要素作出相应规定和要求，其内容比较多样，贯彻学习所需的时间较久，因此，在管理体系运行阶段，需要管理层对推行体系的相关部门给予充分支持和授权，以保障运行效果。体系文件一旦公布，相关的活动均需依据体系文件的规定来实施。
4.管理体系的各项改进
4.1加强员工的管理体系意识
全员参与是质量管理的核心之一，为了保证各项工作能够顺利地开展，促进管理体系高效运行，首先，应加强管理层有关人员自身的意识，令其重视和关注管理体系，从上而下，营造氛围，进而影响机构中层及操作层人员，增强他们对管理体系的认知并在思想上取得一致，最大限度消除管理体系推行的人为障碍；其次，机构还应加强培训和监控，让所有涉及人员掌握管理体系高效运行的关键点知识和要求，并将其有效融入日常工作，使之成为员工行为习惯；最后，管理层应采取措施，充分赋予责任岗位对应的权、责、利，确保令管理体系有效运行的有关策略得以落地和实施，使管理体系的运行更有保证。
4.2 有效实施质量控制
质量控制分为外部质量控制和内部质量控制。外部质控制是能力验证，包括测量审核或监管机构指定的实验室间比对，内部质量控制包括留样再测、重复检测、人员比对、设备比对、方法比对、特性分析、有证物质、空白、盲样等手段。机构应每年尽可能地参加监管机构或能力验证机构组织的能力验证，能力验证应覆盖机构获认证的所有技术领域，并取得满意结果；内部质量控制应尽可能地覆盖机构的主要大型检测设备和骨干技术人员并取得满意结果。以上内外部质量控制手段实施后，如结果不满意或可疑，机构应自行采取措施，实施原因分析和纠正措施，保证结果数据合群。
4.3 定期进行内部审核与管理评审
管理体系中的内部审核是检查机构所有质量活动与认证准则、体系文件相符与否的关键工作之一，在实施内审后，机构应及时对发现问题采取相应的纠正措施。内审通常由质量负责人组织并指定有能力的人员组成内审员小组，内审员需编制内审检查表，明确审核内容，并通过查记录、面谈、现场演示等方式，搜集各项证据，尽可能地发现管理体系运行过程中的不符合项，并开具不符合项报告由被审核方签字确认，在内审结束后，由相应的内审员对开具的不相符项进行追踪，直至整改完成和验收合格，内审也才全部完成[3]。
管理评审由机构的最高管理者主持，各部门负责人参与，其目的在于对管理体系适宜性、有效性和充分性进行评定。管理评审通常在内部审核结束后实施，如发生严重事故、重大质量问题等，应追加审核。在管理评审会议中，所有参与人员需对管理体系进行分析与研究，对于不符合或需优化的项目给出改进对策，并明确责任人与改进完成时间，评审结束后应输出评审报告，由质量经理负责所有改进项的跟踪并及时通报最高管理者。
4.4关注外部评审与客户的反馈
检验检测机构除了自己发现问题，并及时改进以外，外部评审与客户的反馈也是检验检测机构保持持续改进的一个科学渠道。外部评审主要包括资质认定评审、监督检查、飞行检查、客戶或供应商的评审。因为外部评审为第三方评审，评审员均为行业资深人员，所谓近朱者赤，近墨者黑，评审员以旁观者的视角和思维对管理体系运行的有关情况进行审核，更具科学性、客观性和公正性，更容易发现问题，促使检验检测机构实施内部改进，最大限度地推动管理体系持续有效。此外，令客户保持较高满意度是检验检测机构的服务目标之一，所以，检验检测机构应构建多种渠道，通过多种途径、方式开展客户意见收集、统计和分析工作，并采取措施实施内部改进，满足客户需求。当接到客户的投诉时，检验检测机构应对此更为关注，并细致地进行记录和及时处理，这样既能使检验检测机构在与客户的持续交流中发现问题，又能通过改进提高体系管理水平，使内部管理更上一个台阶。
5.结束语
对于检验检测机构而言，其管理体系的构建和有效运行，离不开体系覆盖下的所有人员的努力，同时，最高管理者也应增加对管理体系的关注度并充分赋予岗位人员相应的职责和权力，唯有如此，才能构建更为健全和适合规范的管理体系，并持续有效地运行。
【参考文献】
[1]张中杰，姬中华，马晓明.明确方向 深化改革 加快发展——地方质监系统经营性检验检测机构发展趋势分析[J].中国技术监督，2015，（11）：54-55.
[2]曾立威，吴维民，庞家玲，等.广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系的构建[J].中国药房，2017，（31）：4338-4341.
[3]沐晓馥.基于AHP的检验检测机构检测能力管理信息系统绩效评价方法研究[J].中国管理信息化，2016，（22）：46-47.
[4]宋红波， 战丹， 张肖宁， et al. 浅谈检验检测机构质量监控体系的运作模式[C]// 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会. 2016-07-02.
[5]徐体华. 检验检测机构质量管理体系的建立及其影响因素[J]. 企业改革与管理， 2017（04）：216-217.