【摘 要】
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探讨在新药基准物质的确定过程中,利用核磁共振法测定药物绝对含量的可行性.以环丙沙星、安妥沙星、卡德沙星、加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星和洛美沙
【机 构】
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湖北药品检验所,中国药品生物制品检定所,中国药科大学药物分析教研室
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探讨在新药基准物质的确定过程中,利用核磁共振法测定药物绝对含量的可行性.以环丙沙星、安妥沙星、卡德沙星、加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星和洛美沙星9种喹诺酮类抗生素化学对照品为例,其中安妥沙星和卡德沙星为国家一类新药.采用重水、氘代二甲基亚砜或氢氧化钠的重水溶液为溶剂,对苯二酚或顺丁烯二酸为内标,用喹诺酮母核上的质子峰进行定量,以内标法和外标法计算含量.核磁共振法测定结果与各对照品标签示值的误差约为1%,内标法和外标法的计算结果一致.该方法专属、准确、简便、快速,适用于对药物基准物质绝对
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