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目的系统评价温胆汤调节血脂异常的临床疗效及安全性。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(重庆维普)、中国学术期刊数据库(万方数据)、Pub Med数据库中温胆汤调节血脂临床随机对照试验相关文献,检索范围均为建库至2016年4月。采用Note Express3.2.0建立数据库。2名研究者独立筛选文献、提取资料,根据Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入12篇文献,共计受试者848例。Meta分析结果显示:温胆汤组在调节血脂临床有效率[OR=2.46,95%CI(1.41,4.30),P=0.001]、调节血清三酰甘油(TG)[WMD=-0.31,95%CI(-0.46,-0.15),P=0.000 1]、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[WMD=-0.25,95%CI(-0.30,-0.20),P=0.000 01]方面均明显优于西药组,而在调节血清总胆固醇(TC)[WMD=-0.14,95%CI(-0.35,-0.08),P=0.49]、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)[WMD=0.04,95%CI(-0.01,-0.1),P=0.13]方面组间比较差异无统计学意义;温胆汤联合西药组在调节血脂临床有效率(P<0.05)、调节TG[WMD=0.30,95%CI(-0.37,-0.23),P=0.000 01]、TC[WMD=0.65,95%CI(-0.80,-0.69),P=0.000 01]、LDL-C(P<0.05,P<0.01)方面均明显优于西药组。温胆汤组及温胆汤联合西药组不良反应发生率低。结论温胆汤能有效调节血脂,且安全性较好。但纳入研究质量普遍偏低,尚需更多大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步验证。