目的观察益气和血方联合恩替卡韦片治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关肝硬化失代偿期患者的临床效果。方法收集HBV相关肝硬化失代偿期且中医辨证属气虚血瘀证患者35例,以益气和血方加减联合恩替卡韦片治疗24个月。比较治疗前及治疗3、6、12、24个月后患者中医证候积分、肝脏硬度值以及脾脏大小、门静脉宽度,并于治疗后观察中医证候疗效。结果中医证候疗效:临床痊愈1例(2.9%),显效25例(71.4%),有效4例(11.4%),无效5例(14.2%),总有效71例(85.7%)。治疗3、6、12及24个月后中医证候积分及门静脉宽度较治疗前均明显下降(P<0.01)。治疗6、12及24个月时肝脏弹性值、脾脏厚度较治疗前均明显降低(P<0.05或P<0.01)。治疗12及24个月后脾脏长径较治疗前明显降低(P<0.01)。结论益气和血方联合恩替卡韦片能够改善HBV相关肝硬化失代偿期患者的中医证候积分,降低肝脏弹性值,缩小脾脏大小并降低门静脉宽度,从而延缓肝硬化的进展。