总结应用新型准分子激光冠状动脉斑块消融术(excimer laser coronary atherectomy, ELCA )治疗冠状动脉钙化病变及慢性完全阻塞(chronic total occlusion, CTO)病变的初步经验。
研究对象本研究为横断面、单臂、观察性试验,连续入选2015年3月至2017年12月于首都医科大学附属北京安贞医院心内科采用ELCA行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention, PCI)的复杂冠状动脉疾病患者106例(111处病变)。男性85例,女性21例,年龄(62.5±10.8 )岁,不稳定心绞痛患者79例,占74.5%。病变类型为冠状动脉钙化病变(73处,65.8%)或CTO病变(38处,34.2%),所有病变均为经过常规处理后球囊不能通过(52处,46.8%)或不能扩张(59处,53.2%)病变。
干预措施共111处病变(106例患者)拟在常规PCI基础上行ELCA辅助治疗,随后行冠状动脉支架置入或药物球囊扩张。89处(80.2%)病变应用直径0.9 mm激光导管,22处(19.8%)病变应用直径1.4 mm激光导管进行斑块消蚀。能量为(52.0±7.5)mJ/mm2,范围为(45~60)mJ/mm2,频率为(49.0±21.3)Hz,范围为(25~80)Hz,消融次数为(3.0±1.6)次。
观测指标及测量方法主要观察指标为手术即刻成功率、术中并发症发生率和1个月时临床成功率。手术即刻成功定义为术中由血管造影证实使用ELCA后球囊可通过并扩张病变血管,PCI术后靶病变残余狭窄<50%,溶栓试验血流分级(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI) 3级且无术中并发症。术中常见并发症包括冠状动脉血栓形成、无复流、夹层、急性闭塞和穿孔等。临床成功为手术即刻成功且术后1个月无主要不良事件发生。主要不良事件包括全因死亡、非致死性心肌梗死和靶血管再次血运重建。
结果106例患者共111处病变拟行ELCA治疗,104处病变(99例患者)成功通过激光导管后行球囊扩张,其中92处病变置入药物洗脱支架,12处病变行药物球囊扩张。7例患者(7处病变)因激光导管未能通过病变而手术操作失败。术中并发症3例(2.8%)。ELCA手术即刻成功96例(90.6%)。除2例失访外(随访率98.1%),其余患者出院后1个月内无不良心血管事件(全因死亡、非致死性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生,1个月时临床成功94例(88.7%)。
结论ELCA是球囊失败的冠状动脉钙化或CTO病变介入治疗的一种选择,其安全有效,但远期疗效有待进一步观察。