【摘 要】
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目的 评价环介导等温扩增技术(LAMP)检测痰标本中结核分枝杆菌的效果和临床价值.方法 收集深圳市慢性病防治中心2013年4 9月350例结核病专科门诊就诊者的痰标本,其中肺结核患
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目的 评价环介导等温扩增技术(LAMP)检测痰标本中结核分枝杆菌的效果和临床价值.方法 收集深圳市慢性病防治中心2013年4 9月350例结核病专科门诊就诊者的痰标本,其中肺结核患者216例(初诊患者93例,其中涂阳患者41例,涂阴患者52例;随访治疗患者123例),非结核病患者134例(含非结核分枝杆菌感染11例).用涂片法、罗氏培养法、实时PCR法和LAMP法检测样本中的结核分枝杆菌,以临床诊断为标准,用SPSS 17.0软件进行统计学分析,计算LAMP对初诊患者的检出率和检测敏感度和特异度.不同方法之间检测效率的比较采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.LAMP与实时PCR法检测的一致性评价采用Kappa检验.结果 上述4种方法检测初诊肺结核患者痰样的敏感度分别为44.1％(41/93)、52.7％(49/93)、48.4％(45/93)、48.4％(45/93),L AMP检测敏感度与实时PCR一致;高于涂片法,低于罗氏培养法,但差异均无统计学意义(x2=0.75,P＞0.05;x2=0.75,P＞0.05).LAMP对初诊涂阳患者的总检出率为90.2％(37/41),对初诊涂阴患者的检出率为15.4％(8/52),诊断肺结核的特异度为100.0％(134/134).对123例治疗随访的患者,涂片、培养、实时PCR和LAMP 4种方法单次检测的阳性率分别为26.0％(32/123)、14.6％(18/123)、31.7％(39/123)和30.9％(38/123).LAMP和实时PCR检测总体一致率为96.9％(339/350),Kappa值为0.91.结论 LAMP检测痰样本结核分枝杆菌用于结核病诊断具有良好的特异度,总体检测效能和实时PCR具有很高一致性,具有临床应用价值.
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