为评价中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标的选择现状，给未来相关研究提供建议。该研究系统全面检索了四大中文数据库、三大英文数据库，检索时间为2017年1月至2019年6月，按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验。并根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价。初步检索出20 651篇相关文献，剔除重复后剩余11 662篇，最终纳入42篇文献，其中中文36篇，英文6篇；40篇随机对照试验，2篇为随机对照试验的注册方案。结果显示，42个随机对照试验的结局指标主要分为七大类，即临床结局指标，血生化指标，评价精神状态指标，脑血流动力学指标，评价颈动脉狭窄程度的指标，安全性指标和其他指标。血生化指标为出现频次最高的指标，临床结局指标次之。在17个研究中使用了中医证候积分作为疗效结局指标。分析后发现，中医药治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验中结局指标遴选存在着较多问题，如主要结局指标极少选择终点指标和硬指标，绝大多数为中间替代指标，不能获得较为公认的疗效；关注的结局指标种类过多，异质性过大，阻碍中医药优势治疗措施在临床实践中的推广。为此应该借鉴国际核心指标结局指标集的创建方法，构建中医药治疗急性缺血性脑卒中的核心指标结局指标集，研制符合中医药治疗措施疗效特色的结局指标集，可以有效解决相关问题。