【摘 要】
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[目的]建立HPLC法测定维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。[方法]采用shim-pack CLC-ODS色谱柱(250mm×6.0 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠-磷酸(60∶40∶0.02)(
【机 构】
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广西食品药品监督管理局药品认证审评中心
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[目的]建立HPLC法测定维C银翘胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。[方法]采用shim-pack CLC-ODS色谱柱(250mm×6.0 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠-磷酸(60∶40∶0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1),检测波长262 nm。[结果]马来酸氯苯那敏进样量在0.0826~0.7430μg范围内线性关系良好,r=1.0000;平均加样回收率为99.43%,RSD=1.82%(n=6)。[结论]所建立的方法操作简便、专属性强,可作为维C银翘胶囊的质量控制方法。
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