【摘 要】
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目的:建立间苯二酚中有关物质和含量测定的HPLC方法.方法:采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4. 6 mm, 5 μm);流动相为甲醇-缓冲液(磷酸氢二钠1. 8 g、磷酸二氢钾2. 8 g与
【机 构】
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湖南省药品检验研究院 长沙410001
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目的:建立间苯二酚中有关物质和含量测定的HPLC方法.方法:采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4. 6 mm, 5 μm);流动相为甲醇-缓冲液(磷酸氢二钠1. 8 g、磷酸二氢钾2. 8 g与庚烷磺酸钠1. 0 g加水溶解并稀释至1 000 ml,用磷酸溶液调pH至6. 0)-(30 : 70)为流动相;流速为1. 0 ml·min-1;检测波长为276 nm;柱温25℃,进样量:20 μl.结果:在该选定色谱条件下,能同时测定间苯二酚中的杂质邻苯二酚和苯酚,主峰与有关物质峰分离度良好;间苯二酚在19. 94~199. 40 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0. 999 9);平均回收率为99. 67% (RSD=0. 57% ,n=9),检测限为0. 40 ng.结论:本方法专属、灵敏、简便,可用于测定间苯二酚的有关物质和含量.
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