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卫生综合监督执法档案是各级卫生行政机关及所属卫生监督机构依据法律法规和规章的规定,在对公民、法人和其他组织遵守卫生法律法规和规章规定的情况进行监督检查和对其违法行为追究法律责任的卫生行政执法过程中,直接形成的对国家和社会具有保存价值的文字、图表、声像以及其他不同载体、不同形式的历史记录。卫生执法档案管理工作是卫生执法工作的重要构成内容,是提高卫生执法工作质量和科学管理水平,加强规范化建设的必要条件。